注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401064號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份：R1) 輔酶液：還原型β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)(NADH) 0.31mmol/L,。R2) 底物酶液：尿素酶 40 IU/mL (37℃),；谷氨酸脫氫酶(GlDH) 1.93 IU/mL (25℃)；α-酮戊二酸(α-KG) 22 mmol/L,。產(chǎn)品有效期：2-10℃保存,制造后12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測(cè)定血清、血漿或尿中的尿素氮,。
注冊(cè)代理 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.04.26
有效期截止日 2012.04.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生產(chǎn)場(chǎng)所 2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 尿素氮測(cè)定試劑盒(尿素酶.GlDH法)
產(chǎn)品名稱（英文） L-Type UN
規(guī)格型號(hào) R1) 4×540mL,；R2)4×135mL；R1) 4×49mL,；R2) 4× 15mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1533-2008
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份：R1) 輔酶液：還原型β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)(NADH) 0.31mmol/L,。R2) 底物酶液：尿素酶 40 IU/mL (37℃),；谷氨酸脫氫酶(GlDH) 1.93 IU/mL (25℃)；α-酮戊二酸(α-KG) 22 mmol/L,。產(chǎn)品有效期：2-10℃保存,制造后12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測(cè)定血清、血漿或尿中的尿素氮,。
注冊(cè)代理 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.04.26
有效期截止日 2012.04.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生產(chǎn)場(chǎng)所 2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 尿素氮測(cè)定試劑盒(尿素酶.GlDH法)
產(chǎn)品名稱（英文） L-Type UN
規(guī)格型號(hào) R1) 4×540mL,；R2)4×135mL；R1) 4×49mL,；R2) 4× 15mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1533-2008
