注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401038號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 奧林巴斯(歐洲)診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】磷酸鹽緩沖液,、α-氧化丁酸,、NADH,、防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期13個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于人血清羥丁酸脫氫酶的檢測,，僅用于體外診斷,。
注冊代理 英屬維爾京群島科聯(lián)國際有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.04.26
有效期截止日 2012.04.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Wendenstrasse 14-18,D-20097 Hamburg, Germany
生產(chǎn)場所 Lismeehan,O`Challaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） HBDH
規(guī)格型號 OSR6129 R1:4X15ml， R2:4X15ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1412-2008
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 奧林巴斯(歐洲)診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】磷酸鹽緩沖液,、α-氧化丁酸,、NADH,、防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期13個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于人血清羥丁酸脫氫酶的檢測,，僅用于體外診斷,。
注冊代理 英屬維爾京群島科聯(lián)國際有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.04.26
有效期截止日 2012.04.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Wendenstrasse 14-18,D-20097 Hamburg, Germany
生產(chǎn)場所 Lismeehan,O`Challaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） HBDH
規(guī)格型號 OSR6129 R1:4X15ml， R2:4X15ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1412-2008
