注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400979號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：(1) 酶液：葡萄糖淀粉酶　16 U/mL,；α-葡萄糖苷酶　20 U/mL。(2) 底物溶液：BG5P 4.2 mmol/L,。產(chǎn)品有效期：2-10℃保存,，12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定血清、血漿,、尿中的淀粉酶活性,。
注冊代理 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.04.17
有效期截止日 2012.04.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Wako Pure Chemical Industries, Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生產(chǎn)場所 2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 淀粉酶測定試劑盒(JSCC 標(biāo)準(zhǔn)化對應(yīng))
產(chǎn)品名稱（英文） L-Type AMY
規(guī)格型號 R1：4*250ml，R2：4*100ml,；R1：4*38ml,，R2：4*16ml,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1419-2008