注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400324號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本 第一化學(xué)藥品株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要組成：TBA底物液：β-硫煙酰胺腺苷二核苷酸氧化型,、緩沖液,。 TBA酶液：β-煙酰胺腺苷二核苷酸還原型、3α-羥類固醇脫氫酶,、緩沖液,。產(chǎn)品有效期：保存于2-10℃，有效期1年,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于測定血清中膽汁酸的濃度,。
注冊代理 第一化學(xué)藥品株式會(huì)社
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.02.18
有效期截止日 2012.02.17
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 103-0027 日本國東京都中央?yún)^(qū)日本橋3-13-5日本橋313大廈
生產(chǎn)場所 茨城縣龍崎市向陽臺(tái)3丁目3番1號(hào)
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 膽汁酸檢測試劑盒(酶循環(huán)法)
產(chǎn)品名稱（英文） Pureauto S TBA
規(guī)格型號(hào) 底物液①45ml×2 ,、底物液①50ml×6、底物液①300ml×4,； 酶液②15ml×2 ,、酶液②50ml×2 、酶液②100ml×4
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1208-2007