注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400324號
生產廠商名稱（中文） 日本 第一化學藥品株式會社
產品性能結構及組成 試劑盒主要組成：TBA底物液：β-硫煙酰胺腺苷二核苷酸氧化型,、緩沖液,。 TBA酶液：β-煙酰胺腺苷二核苷酸還原型、3α-羥類固醇脫氫酶,、緩沖液,。產品有效期：保存于2-10℃,，有效期1年。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 該產品用于測定血清中膽汁酸的濃度。
注冊代理 第一化學藥品株式會社
售后服務機構 
批準日期 2008.02.18
有效期截止日 2012.02.17
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） 
生產廠地址（中文） 103-0027 日本國東京都中央?yún)^(qū)日本橋3-13-5日本橋313大廈
生產場所 茨城縣龍崎市向陽臺3丁目3番1號
生產國（中文） 日本
產品名稱（中文） 膽汁酸檢測試劑盒(酶循環(huán)法)
產品名稱（英文） Pureauto S TBA
規(guī)格型號 底物液①45ml×2 ,、底物液①50ml×6,、底物液①300ml×4； 酶液②15ml×2 ,、酶液②50ml×2 ,、酶液②100ml×4
產品標準 YZB/JAP 1208-2007