注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3400425號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由抗體膠珠,、凝集劑、緩沖液,、氧化劑組成
產(chǎn)品適用范圍 用于DCA2000+糖化血紅蛋白/微量白蛋白尿分析儀,，主要用于測定血液中糖化血紅蛋白（HbAlc)百分比濃度。
注冊代理 北京市斑珀斯技貿(mào)有限責(zé)任公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京市斑珀斯技貿(mào)有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)日期 
有效期截止日 2007.09.25
備注 生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation ”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2003第3400425號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2003第340425號(更)”,，原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2007.04.13
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 1884 Miles Avenue P.O Box 70 Elkhart, IN46515-0070 USA
生產(chǎn)場所 1884 Miles Avenue P.O Box 70 Elkhart, IN46515-0070 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） DCA2000 糖化血紅蛋白分析試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） DCA2000 Hemoglobin Alc Reagent Kit
規(guī)格型號 10人份
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0018《DCA2000 糖化血紅蛋白分析試劑盒》