注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2007第3400982號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本 TOSOH CORPORATION
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑是由凍干處理后的人體血細(xì)胞制備而成
產(chǎn)品適用范圍 用于在適配的自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀上提供糖化血紅蛋白的正常和異常對(duì)照。
注冊(cè)代理 希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.30
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 東京都港區(qū)芝3丁目8番2號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所 山口縣新南陽市開成町4560番地
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 糖化血紅蛋白質(zhì)控試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Hemoglobin A1c Control
規(guī)格型號(hào) 0.5mL/瓶
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1945-2006《糖化血紅蛋白質(zhì)控試劑盒》