注冊號 國食藥監(jiān)械（進）字2007第2401784號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成：1.PT1(預(yù)處理試劑1)：二硫蘇糖醇,，穩(wěn)定劑,； 2.PT2(預(yù)處理試劑2)：氫氧化鈉，氰化鈉； 3.M：鏈霉親和素包被的微粒,； 4.R1：釕標(biāo)記的內(nèi)因子,； 5.R2：生物素化的維生素B12,。 產(chǎn)品有效期：24個月,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于羅氏全自動免疫分析系統(tǒng)上維生素B12的定量測定。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.10.23
有效期截止日 2011.10.22
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 維生素B12診斷試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法）
產(chǎn)品名稱（英文） Vitamin B12
規(guī)格型號 100 測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0907-2007《維生素B12診斷試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法）》
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