注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401371號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：FSH包被珠（L2FS12）包被有單克隆鼠抗FSH抗體；FSH試劑楔（L2FSA2）每瓶11.5ml堿性磷酸酶標記的多克隆山羊抗FSH抗體緩沖液,。FSH校正（LFSL,，LFSH）每瓶3.0 mL 含F(xiàn)SH的非人類血清基質(zhì)。
產(chǎn)品適用范圍 Immulite2000 促卵泡生成激素試劑盒,，采用免疫化學發(fā)光原理,，定量檢測血清中的FSH，對垂體和性腺疾病的診斷和治療起輔助作用,。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務機構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準日期
有效期截止日 2009.05.23
備注 生產(chǎn)者名稱由“Diagnostic ProductsCorporation”變更為“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”;生產(chǎn)者地址由“5700 West 96th Street,
Los Angeles, California 90045 , USA”變更為“5210
Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA
90045-6900, USA”,；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字
2005第3401371號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第
3401371號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.06.19
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生產(chǎn)場所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Immulite2000 促卵泡生成激素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite2000 FSH
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0535-2005《促卵泡生成激素試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：FSH包被珠（L2FS12）包被有單克隆鼠抗FSH抗體；FSH試劑楔（L2FSA2）每瓶11.5ml堿性磷酸酶標記的多克隆山羊抗FSH抗體緩沖液,。FSH校正（LFSL,，LFSH）每瓶3.0 mL 含F(xiàn)SH的非人類血清基質(zhì)。
產(chǎn)品適用范圍 Immulite2000 促卵泡生成激素試劑盒,，采用免疫化學發(fā)光原理,，定量檢測血清中的FSH，對垂體和性腺疾病的診斷和治療起輔助作用,。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務機構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準日期
有效期截止日 2009.05.23
備注 生產(chǎn)者名稱由“Diagnostic ProductsCorporation”變更為“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”;生產(chǎn)者地址由“5700 West 96th Street,
Los Angeles, California 90045 , USA”變更為“5210
Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA
90045-6900, USA”,；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字
2005第3401371號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第
3401371號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.06.19
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生產(chǎn)場所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Immulite2000 促卵泡生成激素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite2000 FSH
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0535-2005《促卵泡生成激素試劑盒》
