注冊號 國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2007第3400973號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：a) 1或4瓶在TRIS緩沖液中配制的抗-甲狀旁腺激素包被微粒子。b) 1或4瓶在MES緩沖液中配制的抗-甲狀旁腺激素吖啶酯標(biāo)記結(jié)合物,，含蛋白穩(wěn)定劑。c) 1或4瓶全型甲狀旁腺激素項目稀釋液,，由含蛋白穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液組成。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用,，定量檢測人血清和血漿中的全型甲狀旁腺激素濃度,。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2007.05.28
有效期截止日 2011.05.27
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott GmbH & Co. KG
生產(chǎn)廠地址（中文） Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生產(chǎn)場所 Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany;08186 Barcelona,Spina
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 全型甲狀旁腺激素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Intact PTH Reagent Kit
規(guī)格型號 8K25
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0522-2007《全型甲狀旁腺激素試劑盒》