注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2400766號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑A：Tris ,，L-丙氨酸,，乳酸脫氫酶。試劑 B：NADH,，2-酮戊二酸,，NaOH,疊氮鈉。
產(chǎn)品適用范圍 試劑適用于臨床體外診斷丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶濃度,。
注冊代理 重慶圣利安醫(yī)療設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 重慶圣利安醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.04.29
有效期截止日 2011.04.29
備注 生產(chǎn)者名稱由“西班牙博士泰公司”變更為“Biosystemes S.A.”,；生產(chǎn)者地址由“西班牙巴塞羅那08030 Costa Brava街30號”變更為“Costa Brava30,08030 Barcelona,Spain.”；生產(chǎn)場所地址由“西班牙巴塞羅那08030 Costa Brava街30號”變更為“CostaBrava 30,08030Barcelona,Spain.”,；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2007第2400766號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2007第2400766號(更)”,。原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2007.11.27
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Biosystemes S.A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain.
生產(chǎn)場所 Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain.
生產(chǎn)國（中文） 西班牙
產(chǎn)品名稱（中文） 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） ALANINE AMINOTRANSFERASE
規(guī)格型號 11832 R1 1×40mL,R2 1×10mL;11533 R1 1×160mL,R2 1×40mL;11568 R1 1×400mL,R2 1×100mL;11562 R1 1×800mL,R2 1×200mL; 12533 R1 5×40mL,R2 5×10mL; 91133 R1 5×80mL,R2 5×20mL; 91733 R1 6×60mL,R2 6×15mL.
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SPA 2613-2006 《丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒》