注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400626號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由試劑1（R1）和試劑2（R2）組成，其中試劑1（R1）成分為TRIS緩沖液100mmol/l,、L-丙氨酸500mmol/l,、乳酸脫氫酶≥1200U/l；試劑2（R2）成分為α-酮戊二酸15mmol/l,、NADH0.18mmol/l,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于測定血清中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)的含量。
注冊代理 上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德賽診斷系統(tǒng)（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2008.04.29
備注 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司”變更為“德賽診斷系統(tǒng)（上海）有限公司”, 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400626號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400626號(更)” ,，原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.03.31
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場所 Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)液體試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） ALAT(GPT)FS
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM1632《丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)液體試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由試劑1（R1）和試劑2（R2）組成，其中試劑1（R1）成分為TRIS緩沖液100mmol/l,、L-丙氨酸500mmol/l,、乳酸脫氫酶≥1200U/l；試劑2（R2）成分為α-酮戊二酸15mmol/l,、NADH0.18mmol/l,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于測定血清中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)的含量。
注冊代理 上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德賽診斷系統(tǒng)（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2008.04.29
備注 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司”變更為“德賽診斷系統(tǒng)（上海）有限公司”, 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400626號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400626號(更)” ,，原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.03.31
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場所 Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)液體試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） ALAT(GPT)FS
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM1632《丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)液體試劑盒》
