注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2403246號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑的組成：試劑1：Tris緩沖液 ,；雙甘氨肽 。 試劑2：L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 ,。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶的催化活力,。
注冊代理 上海鑫諾賽醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 德賽診斷系統(tǒng)（上海）有限公司
批準日期 
有效期截止日 2009.11.24
備注 售后服務(wù)機構(gòu)由“上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司”變更為“德賽診斷系統(tǒng)（上海）有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第2403246號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第2403246號(更)”,；原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.03.31
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場所 Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶液體試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Gamma-GT FS
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 2061-2005《γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶液體試劑盒》