注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402321號(更)
生產廠商名稱（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產品性能結構及組成 試劑盒組成： Intact PTH包被珠（L2PP12）：包被珠包裝帶有條碼,。一個包裝200個,。包被
有經(jīng)親和純化的鼠單克隆抗PTH（44～48）抗體； Intact
PTH試劑楔（L2PPA2）：試劑楔帶有條碼,。每瓶11.5mL堿
性磷酸酶標記的經(jīng)親和純化的山羊多克隆抗PTH（1～34）
抗體緩沖液,。Intact PTH校正（LPHL, LPHH）：2瓶（低
、高）凍干的,、含合成的人全段甲狀旁腺激素的緩沖液基
質,。
產品適用范圍 Immulite2000 全段甲狀旁腺激素試劑盒，采用免疫化學發(fā)光原理，定量檢測血清或EDTA血漿中的全段甲狀旁腺激素（PTH）,，對高鈣血癥和低鈣血癥的鑒別診斷起輔助作用,。
注冊代理 天津德普診斷產品有限公司
售后服務機構 天津德普診斷產品有限公司
批準日期
有效期截止日 2009.09.02
備注 生產者名稱由“Diagnostic ProductsCorporation”變更為“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”；生產者地址由“5700 West 96th
Street, Los Angeles, California 90045, USA"變更為
“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA
90045-6900, USA";注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字
2005第3402321號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第
3402321號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.06.19
生產廠商名稱（英文）
生產廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生產場所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） Immulite2000 全段甲狀旁腺激素試劑盒
產品名稱（英文） Immulite2000 Intact PTH
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 1045-2005《全段甲狀旁腺激素試劑盒》
生產廠商名稱（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產品性能結構及組成 試劑盒組成： Intact PTH包被珠（L2PP12）：包被珠包裝帶有條碼,。一個包裝200個,。包被
有經(jīng)親和純化的鼠單克隆抗PTH（44～48）抗體； Intact
PTH試劑楔（L2PPA2）：試劑楔帶有條碼,。每瓶11.5mL堿
性磷酸酶標記的經(jīng)親和純化的山羊多克隆抗PTH（1～34）
抗體緩沖液,。Intact PTH校正（LPHL, LPHH）：2瓶（低
、高）凍干的,、含合成的人全段甲狀旁腺激素的緩沖液基
質,。
產品適用范圍 Immulite2000 全段甲狀旁腺激素試劑盒，采用免疫化學發(fā)光原理，定量檢測血清或EDTA血漿中的全段甲狀旁腺激素（PTH）,，對高鈣血癥和低鈣血癥的鑒別診斷起輔助作用,。
注冊代理 天津德普診斷產品有限公司
售后服務機構 天津德普診斷產品有限公司
批準日期
有效期截止日 2009.09.02
備注 生產者名稱由“Diagnostic ProductsCorporation”變更為“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”；生產者地址由“5700 West 96th
Street, Los Angeles, California 90045, USA"變更為
“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA
90045-6900, USA";注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字
2005第3402321號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第
3402321號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.06.19
生產廠商名稱（英文）
生產廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生產場所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） Immulite2000 全段甲狀旁腺激素試劑盒
產品名稱（英文） Immulite2000 Intact PTH
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 1045-2005《全段甲狀旁腺激素試劑盒》
