注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400658號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 關(guān)東化學(xué)株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒由R1抗體酶溶液：抗人CK-MM抗體 （其量能抑制血清中1000U/L的CK-M的活性）,，己糖激
酶 （H K）3750U/L,，6-磷酸葡萄糖脫氫酶 （G-6PDH）
1875U/L,，二磷酸腺苷 （ADP）2.4mmol/L，煙酸胺腺嘌呤
二核苷酸磷酸（氧化型輔酶Ⅱ）NADP 2.5mmol/L,，D-葡萄
糖25mmol/L,；R2基質(zhì)液：磷酸肌酸 150mmol/L，二磷酸腺
苷（ADP）0.4mmo/L組成,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清或血漿中的肌酸激酶同工酶,。
注冊代理 上海盈科醫(yī)學(xué)生物科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海盈科醫(yī)學(xué)生物科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.03.22
有效期截止日 2009.03.21
備注 承產(chǎn)單位：關(guān)東化學(xué)株式會(huì)社,
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本國東京都中央?yún)^(qū)日本橋本町3-2-8
生產(chǎn)場所 日本國伊勢原市鈴川21
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶同工酶測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） CicaLiquid CK-MB
規(guī)格型號 R1：35ml×2，R2：10ml×2 (7170),；R1：50ml×3,，R2：20ml×3 (HMR)；R1：20ml×2 ,，R2：7ml×2 (SP),；R1：70ml×2，R2：70ml×1 (EPS)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2103-40-2004《肌酸激酶同工酶測定試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 關(guān)東化學(xué)株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒由R1抗體酶溶液：抗人CK-MM抗體 （其量能抑制血清中1000U/L的CK-M的活性）,，己糖激
酶 （H K）3750U/L,，6-磷酸葡萄糖脫氫酶 （G-6PDH）
1875U/L,，二磷酸腺苷 （ADP）2.4mmol/L，煙酸胺腺嘌呤
二核苷酸磷酸（氧化型輔酶Ⅱ）NADP 2.5mmol/L,，D-葡萄
糖25mmol/L,；R2基質(zhì)液：磷酸肌酸 150mmol/L，二磷酸腺
苷（ADP）0.4mmo/L組成,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清或血漿中的肌酸激酶同工酶,。
注冊代理 上海盈科醫(yī)學(xué)生物科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海盈科醫(yī)學(xué)生物科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.03.22
有效期截止日 2009.03.21
備注 承產(chǎn)單位：關(guān)東化學(xué)株式會(huì)社,
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本國東京都中央?yún)^(qū)日本橋本町3-2-8
生產(chǎn)場所 日本國伊勢原市鈴川21
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶同工酶測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） CicaLiquid CK-MB
規(guī)格型號 R1：35ml×2，R2：10ml×2 (7170),；R1：50ml×3,，R2：20ml×3 (HMR)；R1：20ml×2 ,，R2：7ml×2 (SP),；R1：70ml×2，R2：70ml×1 (EPS)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2103-40-2004《肌酸激酶同工酶測定試劑盒》
