注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400949號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒由緩沖液和抗體溶液組成,。*緩沖液：50mmol/L Good＇s緩沖液 pH(7.4),、0.09%疊氮化鈉,。*抗體溶液：抗-人IgG抗體（取自老鼠）11ml/mL、0.09%疊氮化鈉,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測(cè)定血清中的免疫球蛋白G,。在臨床用于對(duì)慢性肝臟疾病、感染性疾病,、淋巴球增多,、多樣骨髓瘤一級(jí)和二級(jí)免疫缺陷等疾病的體外輔助診斷。
注冊(cè)代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海華可生物試劑有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.24
有效期截止日 2008.06.23
備注 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 三重工場(chǎng)*
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Autokit Ig G
規(guī)格型號(hào) 2×50 mL(465-00391),，2×25 mL(461-00491),；2×52 mL(461-00991)，2×27mL(461-01091)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ JAP 1517《免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒》