注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400446號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒由M-鏈霉親和素包被的磁性微粒、生物素化的抗ＣK-MＢ單克隆抗體,、釕標(biāo)記的抗ＣK-MＢ單克隆抗體組成,。
產(chǎn)品適用范圍 用于檢測人體血清、血漿標(biāo)本中的肌酸激酶同功酶,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.03.26
有效期截止日 2008.03.25
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶同功酶急診診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） CK-MB STAT
規(guī)格型號 100份檢測
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM1586《肌酸激酶同功酶急診診斷試劑盒》