注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400330號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 歐蒙(德國)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒由包被有抗原微孔板條,、標(biāo)準(zhǔn)血清1、標(biāo)準(zhǔn)血清2,、標(biāo)準(zhǔn)血清3,、標(biāo)準(zhǔn)血清4、標(biāo)準(zhǔn)血清5,、抗CCP抗體參考質(zhì)控血清,、陽性對照血清、陰性對照血清,、酶結(jié)合物,、標(biāo)本緩沖液、清洗緩沖液,、色原/底物液,、終止液組成。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒在醫(yī)院臨床上用于血清抗環(huán)瓜氨酸肽(CCP)抗體的體外檢測,。
注冊代理 歐蒙(德國)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 歐蒙(德國)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷有限公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2004.03.12
有效期截止日 2008.03.11
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medical LaboratoryDiagnostics Co. Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） Lubeck,， Germany
生產(chǎn)場所 Lubeck， Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗環(huán)瓜氨酸肽(CCP)抗體ELSIA法檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-CCP-ELISA
規(guī)格型號 120×08
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM1458《抗環(huán)瓜氨酸肽抗體ELlSA法檢測試劑盒》
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