注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400329號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 歐蒙(德國(guó))醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒由歐蒙斑點(diǎn)法載片,、堿性磷酸酶標(biāo)記羊抗人IgG、陰性對(duì)照血清,、陽(yáng)性對(duì)照血清,、標(biāo)本緩沖液,、清洗緩沖液、底物液組成,。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒在醫(yī)院臨床上用于血清ENA譜的體外檢測(cè),。
注冊(cè)代理 歐蒙(德國(guó))醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 歐蒙(德國(guó))醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷有限公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2004.03.12
有效期截止日 2008.03.11
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medical LaboratoryDiagnostics Co. Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） Lubeck， Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Lubeck,， Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） ENA譜(IgG)歐蒙斑點(diǎn)法(EUROASSAY)檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-ENA ProfilePlusEUROASSAY (IgG)
規(guī)格型號(hào) 10×1,，10×2，10×3,，10×5(DA1590-1001-1G,， DA1590-1002-1G， DA1590-1003-1G,，DA1590-1005-1G)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM0262 《ENA譜歐蒙斑點(diǎn)法檢測(cè)試劑盒》