注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401049號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒由緩沖液和抗體溶液組成,。* 緩沖液：50mmol/L Good＇s緩沖液,，PH7.4。* 抗體溶液：1.5mgAb/mL抗-人白蛋白抗體（取自免子）、4.0mgAb/mL抗-人白蛋白抗體（取自老鼠）,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測(cè)定尿中的白蛋白,。在臨床醫(yī)學(xué)用于糖尿病性腎病等疾病的體外輔助診斷。
注冊(cè)代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海華可生物試劑有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.29
有效期截止日 2008.06.28
備注 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 三重工場(chǎng)
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Micro Albumin-HA
規(guī)格型號(hào) 6×15mL(438-78491),，2×15mL(414-36991)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ JAP 1531《尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒》