注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400290號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑由標記試劑,、固相試劑組成。其中標記試劑是與帶吖啶酯標記的鼠單克隆抗TPO抗體復(fù)合的人TPO,，存在于帶有BSA和防腐劑磷酸鹽緩沖劑,。固相試劑是與順磁粒子共價結(jié)合的鼠單克隆抗TPO抗體，存在于有BSA和防腐劑的磷酸鹽緩沖劑,。
產(chǎn)品適用范圍 是Bayer Corporation 生產(chǎn)的ADVIA Centaur 全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀隨機試劑,，在臨床醫(yī)學(xué)上用于對血清中anti-TPO的濃度進行測定。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司/北京佳康瑞德醫(yī)用電子儀器有限公司
批準日期 2004.03.05
有效期截止日 2008.03.04
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bayer Corporation Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue,， Tarrytown,， NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 333 Coney Street， East Walpole,， Massachusetts 02032-1597,， USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 甲狀腺過氧化酶自身抗體試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） anti-TPO
規(guī)格型號 125745 125746
產(chǎn)品標準 YZB/USA1108《甲狀腺過氧化酶自身抗體試劑盒》