注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400289號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品由標記試劑,、固相試劑組成,，標記試劑成分:吖啶酯標記的單克隆鼠T4抗體（～1μ
g/ml）,、蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑,、疊氮化鈉（＜0.1%）,、EDTA,、
ANS,；固相試劑成分:與順磁性顆粒共價偶合的單克隆鼠抗
T4（～0.2μg/ml）,、蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑、EDTA,、ANS,、疊氮化
鈉（＜0.1%）。
產(chǎn)品適用范圍 與ADVIA Centaur 系統(tǒng)配合使用,，適用于血清中T4濃度的測定,。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務機構 北京北方華健醫(yī)療設備有限公司/北京佳康瑞德醫(yī)用電子儀器有限公司
批準日期 2004.03.05
有效期截止日 2008.03.04
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bayer Corporation Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue， Tarrytown,， NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 333 Coney Street,， East Walpole， Massachusetts 02032-1597,， USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 四碘甲狀腺原氨酸試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） T4
規(guī)格型號 110736型：標記試劑10.0ml×5,，固相試劑25ml×5；110735型：標記試劑10.0ml×1，固相試劑25ml×1
產(chǎn)品標準 YZB/USA1104《四碘甲狀腺原氨酸試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品由標記試劑,、固相試劑組成,，標記試劑成分:吖啶酯標記的單克隆鼠T4抗體（～1μ
g/ml）,、蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑,、疊氮化鈉（＜0.1%）,、EDTA,、
ANS,；固相試劑成分:與順磁性顆粒共價偶合的單克隆鼠抗
T4（～0.2μg/ml）,、蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑、EDTA,、ANS,、疊氮化
鈉（＜0.1%）。
產(chǎn)品適用范圍 與ADVIA Centaur 系統(tǒng)配合使用,，適用于血清中T4濃度的測定,。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務機構 北京北方華健醫(yī)療設備有限公司/北京佳康瑞德醫(yī)用電子儀器有限公司
批準日期 2004.03.05
有效期截止日 2008.03.04
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bayer Corporation Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue， Tarrytown,， NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 333 Coney Street,， East Walpole， Massachusetts 02032-1597,， USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 四碘甲狀腺原氨酸試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） T4
規(guī)格型號 110736型：標記試劑10.0ml×5,，固相試劑25ml×5；110735型：標記試劑10.0ml×1，固相試劑25ml×1
產(chǎn)品標準 YZB/USA1104《四碘甲狀腺原氨酸試劑盒》
