注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400655號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：活化的部分凝血活酶時間反應(yīng)物：包含可溶性血漿激活劑（鞣化酸膠原）的5×10ml緩沖合成磷脂反應(yīng)物,，穩(wěn)定劑與防腐劑；氯化鈣：5×10ml氯化鈣水溶液（0.020mol/L）與防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 主要用于IL凝血系統(tǒng)及ELECTRATM系統(tǒng),，對人類枸櫞酸鹽抗凝血漿的活化的部分凝血活酶時間(APTT)進(jìn)行定量分析。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司北京分公司/貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司上海分公司/貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司廣州分公司/貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司福州分公司/
批準(zhǔn)日期 2004.04.30
有效期截止日 2008.04.29
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Instrumentation Laboratory Company
生產(chǎn)廠地址（中文） 113 Hartwell Avenue. Lexington,， MA 02421-3125,， U.S.A.
生產(chǎn)場所 526 RT.303 Orangeburg， NY 10962
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 活化的部分凝血活酶時間(APTT) 試劑盒(SynthAFax)
產(chǎn)品名稱（英文） SynthAFax APTT Reagent
規(guī)格型號 SynthAFax試劑5×10ml 氯化鈣5×10ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1889《活化的部分凝血活酶時間(APTT)試劑盒(SynthAFax,、SynthASil)》