注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401222號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國(guó)羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 此試劑盒由試劑1和試劑2組成：*R1：緩沖液*TRIS緩沖液：20mmol/L,，pH 8.0；PEG：2.5%,；防腐劑*R2：抗IgM抗體/緩沖液*抗人 IgM抗體（山羊）：依據(jù)滴度,；Tris/HCL：20mmol/L,，pH 8.0；防腐劑
產(chǎn)品適用范圍 此試劑盒,，用于檢測(cè)人體血清,、血漿標(biāo)本中的免疫球蛋白M。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.07.19
有效期截止日 2008.07.18
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 免疫球蛋白M診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） IgM
規(guī)格型號(hào) 試劑1：6 x 20 ml；試劑2：6 x 8 ml （11929305）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1224《免疫球蛋白M診斷試劑盒》