注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401068號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒采用免疫抑制法進(jìn)行測定,。*R1抗體試劑：*1.抗體液：煙堿腺嘌呤二核苷酸（NADP）
2.6mmol/L，腺苷-5＇-二磷酸（ADP)2.6mmol/L，葡萄糖
-6-磷酸脫氫酶（G-6-PDH）7.1 IU/ml,，抗-CK-M抗體
(rat)抑制CK-MM3000
IU/ml(37℃）的量，P1,，P5-（腺苷-5＇）戊磷酸
0.038mmol/L,，腺苷-5＇-磷酸（AMP）6.4mmol/L。*2.抗體
溶解液：咪唑-醋酸緩沖液（PH6.725℃）122.5mmol/L,，
葡萄糖13mmol/L,。*R2基質(zhì)試劑：*1.基質(zhì)液：肌酸磷
155mmol/L。*2.咪唑-醋酸緩沖液（PH7.5 25℃
)20mmol/L,，葡萄糖51mmol/L,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清或血漿中的肌酸激酶同功酶。
注冊代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海華可生物試劑有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.29
有效期截止日 2008.06.28
備注 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 三重工場*
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào)
生產(chǎn)場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶同功酶測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） CK-MB E-HA
規(guī)格型號(hào) 419-35101（4×38mL）,，415-35201（4×11mL）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP1526《肌酸激酶同功酶測定試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒采用免疫抑制法進(jìn)行測定,。*R1抗體試劑：*1.抗體液：煙堿腺嘌呤二核苷酸（NADP）
2.6mmol/L，腺苷-5＇-二磷酸（ADP)2.6mmol/L，葡萄糖
-6-磷酸脫氫酶（G-6-PDH）7.1 IU/ml,，抗-CK-M抗體
(rat)抑制CK-MM3000
IU/ml(37℃）的量，P1,，P5-（腺苷-5＇）戊磷酸
0.038mmol/L,，腺苷-5＇-磷酸（AMP）6.4mmol/L。*2.抗體
溶解液：咪唑-醋酸緩沖液（PH6.725℃）122.5mmol/L,，
葡萄糖13mmol/L,。*R2基質(zhì)試劑：*1.基質(zhì)液：肌酸磷
155mmol/L。*2.咪唑-醋酸緩沖液（PH7.5 25℃
)20mmol/L,，葡萄糖51mmol/L,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清或血漿中的肌酸激酶同功酶。
注冊代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海華可生物試劑有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.29
有效期截止日 2008.06.28
備注 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 三重工場*
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào)
生產(chǎn)場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶同功酶測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） CK-MB E-HA
規(guī)格型號(hào) 419-35101（4×38mL）,，415-35201（4×11mL）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP1526《肌酸激酶同功酶測定試劑盒》
