注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401717號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成： 1.微孔板，包被有抗原的微孔：12條，每條有8個可拆分的微孔，直接使用,，
96×01； 2.標(biāo)準(zhǔn)品1：200RU/ml（IgG，人）,，直接使用
,，1×2.0ml； 3.標(biāo)準(zhǔn)品2：20RU/ml（IgG,，人）,，直接使
用，1×2.0ml,； 4.標(biāo)準(zhǔn)品3：2RU/ml（IgG,，人）直接使
用，1×2.0ml,； 5.陽性對照（IgG,，人），直接使用,，
1×2.0ml,；6.陰性對照（IgG，人）,，直接使用,，1×
2.0ml； 7.酶結(jié)合物：過氧化物酶標(biāo)記的抗人IgG（兔）
,，直接使用,，1×12ml； 8.標(biāo)本緩沖液：直接使用,，1×
100ml,； 9.清洗緩沖液，10倍濃縮,，1×100ml,；10.色原
/底物液：TMB/H2O2，直接使用,，1×12ml,； 11.終止液：
0.5M硫酸，直接使用,，1×12ml,；12.實驗說明書：1張；
13.靶值參照表：1張
 
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于檢測人血清或血漿中抗蛋白酶3（PR3）抗體的檢測,。
注冊代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Lubeck, Germany
生產(chǎn)場所 Lubeck, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗蛋白酶3(PR3)抗體ELISA檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-PR3-ELISA
規(guī)格型號 EA 1201-9601 G：96×01
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0670－2005《抗蛋白酶3（PR3）抗體ELISA檢測試劑盒》