潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)4月26日訊 4月25日為全國(guó)第32個(gè)兒童預(yù)防接種日,，本周也是世界免疫周,。本文總結(jié)了我國(guó)實(shí)施免疫規(guī)劃政策40周年來的成就，同時(shí)也指出其與世界平均水平的差距,；提出新疫苗供給不足和定價(jià)高昂制約了我國(guó)持續(xù)擴(kuò)大兒童免疫范圍,，而充分的國(guó)產(chǎn)化競(jìng)爭(zhēng)才是提供全面保護(hù)、促進(jìn)疫苗可及性的最有效途徑,。 接種疫苗是國(guó)際社會(huì)公認(rèn)的保護(hù)兒童免于受到可預(yù)防的傳染病侵襲最有效最經(jīng)濟(jì)的手段,，每年能避免200萬～300萬例死亡。目前全球基本疫苗的接種覆蓋率為86%,，全世界估計(jì)仍有1950萬嬰兒沒有獲得基本疫苗1，幾乎是全球兒童的五分之一,。這造成每年有大約150萬兒童死于腹瀉,、肺炎等疫苗可預(yù)防疾病。此外,，還有成千上萬的兒童飽受嚴(yán)重或永久致殘疾病的折磨2,。近年來，我國(guó)免疫規(guī)劃接種率持續(xù)保持在99%以上,，已經(jīng)成功消滅了天花和脊髓灰質(zhì)炎,。但我們也看到,，我國(guó)免疫規(guī)劃尚與很多國(guó)家存在差距。要使用最新的疫苗全面保護(hù)我們的孩子,，還需全社會(huì)多方共同努力,。 12種兒童疾病實(shí)現(xiàn)疫苗免費(fèi)接種 根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，疫苗分為兩類,。一類疫苗為國(guó)家免費(fèi)向公民提供的,，也就是全體適齡人群都應(yīng)該適時(shí)得到免費(fèi)接種的疫苗，如乙肝疫苗,、卡介苗,、百白破疫苗等。二類疫苗則為自愿,、自費(fèi)接種的其他疫苗,，如肺炎球菌疫苗、流感疫苗,、狂犬疫苗等,。1978年，中國(guó)響應(yīng)世界衛(wèi)生組織（WHO）號(hào)召,，開始實(shí)施擴(kuò)大免疫規(guī)劃（EPI）,，從當(dāng)初的4苗防6病，擴(kuò)大到如今的17苗防15病,。 2016年11月頒布的“國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗兒童免疫程序說明” 3規(guī)定：應(yīng)按時(shí)完成對(duì)0-6歲適齡兒童免費(fèi)接種14種疫苗（表1）,，以盡早預(yù)防乙型肝炎、甲型肝炎,、結(jié)核病,、脊髓灰質(zhì)炎、百日咳,、白喉,、破傷風(fēng)、麻疹,、流行性腦脊髓膜炎,、流行性乙型腦炎、風(fēng)疹,、流行性腮腺炎等12種嚴(yán)重威脅兒童健康的疾病,。 表1 國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗兒童免疫程序表（2016年版）
注：1.選擇乙腦減毒活疫苗接種時(shí)，采用兩劑次接種程序,。選擇乙腦滅活疫苗接種時(shí),，采用四劑次接種程序,；乙腦滅活疫苗第1,、2劑間隔7～10天； 2.選擇甲肝減毒活疫苗接種時(shí)，采用一劑次接種程序,。選擇甲肝滅活疫苗接種時(shí),，采用兩劑次接種程序,。 新疫苗供應(yīng)少,，價(jià)格高 WHO于1974年設(shè)立了EPI，以幫助各國(guó)兒童從疫苗接種中受益,。目前WHO為全世界兒童推薦接種的疫苗覆蓋了10種疾病,，并為不同疾病流行地區(qū)兒童推薦了預(yù)防另外12種疾病的疫苗（表2）。 表2 中國(guó)與美國(guó),、WHO推薦疫苗對(duì)比
相比之下,，肺炎球菌結(jié)合疫苗、人乳頭瘤病毒疫苗,、輪狀病毒疫苗和b型流感嗜血桿菌疫苗尚未納入我國(guó)免疫規(guī)劃,，目前均作為自費(fèi)接種的二類疫苗。根據(jù)WHO的推薦,，一些國(guó)家已經(jīng)將這4種疫苗納入了國(guó)家免疫規(guī)劃（表3）,，為本國(guó)兒童提供更全面的保護(hù)。 表3 未納入我國(guó)免疫規(guī)劃的4種疫苗的全球覆蓋情況1及國(guó)內(nèi)供應(yīng)情況
*人乳頭瘤病毒疫苗（2價(jià)）覆蓋率僅按適齡女性人口計(jì)算 ** 2018年4月12日默沙東輪狀病毒疫苗在中國(guó)獲批,，但未全面上市,。 可以看到，這4種疫苗都相對(duì)較新,。尤其在一家進(jìn)口廠商獨(dú)占市場(chǎng)的情況下,，無論是生產(chǎn)、供應(yīng)能力,，還是價(jià)格的可負(fù)擔(dān)性,，都令他們無法作為國(guó)家免費(fèi)提供的一類疫苗，為中國(guó)兒童提供全面免疫,。 國(guó)內(nèi)唯一的肺炎球菌結(jié)合疫苗為輝瑞生產(chǎn)的13價(jià)疫苗,，2016年底獲批登陸中國(guó)。此前國(guó)內(nèi)的23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗僅能為2歲以上的人群提供免疫,，2歲以下兒童的肺炎疫苗一度處于真空狀態(tài),。目前13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗在全國(guó)各預(yù)防接種門診的定價(jià)約在700～800元/劑，3～4劑的完整免疫花費(fèi)可達(dá)兩,、三千元,。在收入較高的地區(qū)，由于斷貨現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生,，在某些私立診所，加上接種費(fèi)和接種前后的診療費(fèi),，完成全部3～4劑免疫的花費(fèi)甚至?xí)_(dá)到六,、七千元,。自費(fèi)接種對(duì)于低收入家庭、甚至是中等收入家庭都是需要慎重考慮的決定,。 無獨(dú)有偶,，WHO推薦為9-14歲青少年女性接種人乳頭瘤病毒疫苗，目前國(guó)內(nèi)也僅有一種進(jìn)口2價(jià)疫苗可接種,，需接種3劑（我國(guó)批準(zhǔn)的4價(jià)疫苗適用于20歲以上女性）,，價(jià)格為580元/劑。即使按照WHO推薦只接種2劑,，價(jià)格也不菲,。 新疫苗帶來的價(jià)格問題 新疫苗為人們提供了更有力的免疫保護(hù)，但也帶來相應(yīng)的可負(fù)擔(dān)性問題,，在引入初期尤為明顯,。這不單是中國(guó)正在面對(duì)的問題。 從全球數(shù)據(jù)來看,，由于新疫苗的不斷引入,，兒童免疫接種的價(jià)格一直在攀升。無國(guó)界醫(yī)生2015年發(fā)布的報(bào)告《正確的注射：掃除獲得可負(fù)擔(dān)和更適用疫苗的障礙》中指出,，在大部分非洲國(guó)家,，隨著新疫苗的引入，兒童接種疫苗的價(jià)格高達(dá)2001年的68倍——根據(jù)聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)（UNICEF）及全球疫苗免疫聯(lián)盟（GAVI）的最低采購(gòu)價(jià),。2001年,，為一名兒童實(shí)施6種疾病的免疫所需費(fèi)用為0.67美元；2014年,，可免疫的疾病達(dá)到12種（2倍）,，但完成全面的疫苗接種價(jià)格已飆升至45.59美元。圖1可以看到,，2010年起,，由于肺炎球菌結(jié)合疫苗（PCV）和人乳頭瘤病毒疫苗（HPV）的引入，疫苗價(jià)格兩度飆升,。根據(jù)廠商全球分級(jí)定價(jià)的原則,，在中等收入及發(fā)達(dá)國(guó)家，其疫苗定價(jià)更高,、漲幅可能更大,。 圖1 全面免疫兒童所需的全球最低疫苗價(jià)格走勢(shì)
我國(guó)無法及時(shí)將新疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃的一類疫苗，其原因顯而易見,。一是供應(yīng)量無法保障,，二是價(jià)格不可負(fù)擔(dān)，這兩方面又互相影響。 國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示2017年我國(guó)出生人口1723萬人,，僅憑一,、兩家進(jìn)口廠商的生產(chǎn)供應(yīng)能力，要覆蓋中國(guó)每年新增上千萬兒童的免疫需求,，難度顯而易見,。輝瑞的13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗自2017年上市，共計(jì)簽發(fā)71萬人份,，當(dāng)年銷量約50萬人份,，相當(dāng)于僅有不到3%的兒童能夠獲得保護(hù)，這與42%的全球覆蓋率相去甚遠(yuǎn),。以當(dāng)前兩,、三千元的市場(chǎng)價(jià)格，將其納入國(guó)家免疫規(guī)劃不切實(shí)際,。而在二類疫苗定價(jià)全面放開的今天,，薄利多銷、以量換價(jià)的策略從成本效益分析來看,，對(duì)廠商來說可能并不是達(dá)到最大利潤(rùn)的優(yōu)選策略,。 如果提高其產(chǎn)品的覆蓋率并不是廠商的最優(yōu)策略，那么這個(gè)公共衛(wèi)生的巨大缺口,，如何填補(bǔ),？ 充分加速國(guó)產(chǎn)化競(jìng)爭(zhēng)， 促進(jìn)新疫苗全面可及 我國(guó)的免疫規(guī)劃覆蓋率達(dá)到99%,，主要?dú)w功于國(guó)產(chǎn)疫苗,。2017 年批簽發(fā)的50種疫苗中，我國(guó)能自行生產(chǎn)46種,；國(guó)產(chǎn)疫苗簽發(fā)約6.94 億人份,；進(jìn)口疫苗僅約 0.18 億人份。在未納入國(guó)家免疫規(guī)劃的4種疫苗中（表3）,，輪狀病毒疫苗和b型流感嗜血桿菌疫苗在國(guó)產(chǎn)廠商的支撐下,，覆蓋率已與全球平均水平相當(dāng)。而完全依賴進(jìn)口的肺炎球菌結(jié)合疫苗和人乳頭瘤病毒疫苗,，則遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于全球水平,。 過去，國(guó)內(nèi)疫苗創(chuàng)新能力弱,，僅能通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓或者在進(jìn)口產(chǎn)品專利到期之后仿制,。進(jìn)口疫苗廠商為維護(hù)其產(chǎn)品的市場(chǎng)壟斷地位，在我國(guó)設(shè)置了高密度的專利叢林,，進(jìn)而維持其高昂的售價(jià),。無法繞過這些專利壁壘,，研發(fā)并銷售同類疫苗就有侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。近年來隨著國(guó)內(nèi)生物制藥創(chuàng)新能力的增強(qiáng),，我國(guó)已經(jīng)可以針對(duì)同一疾病研制具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的疫苗,。國(guó)產(chǎn)化的競(jìng)爭(zhēng)，有望加速增加供應(yīng),、拉低價(jià)格，最終促進(jìn)新疫苗的全面可及性,。 據(jù)統(tǒng)計(jì),，目前正在研發(fā)肺炎球菌結(jié)合疫苗的國(guó)內(nèi)廠商有6家。其中云南沃森的13 價(jià)肺炎結(jié)合疫苗已率先完成臨床試驗(yàn),，并于2018 年 4 月被國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心納入優(yōu)先審評(píng)品種,，加速審批。研發(fā)人乳頭瘤病毒疫苗的國(guó)內(nèi)廠商有7家,，其中廈門萬泰的2價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗已于2017年11月率先遞交了新藥注冊(cè)申請(qǐng),。兩家預(yù)計(jì)年產(chǎn)能均可達(dá)千萬劑，將極大緩解進(jìn)口疫苗供應(yīng)有限的問題,。 另一方面,，未來國(guó)產(chǎn)疫苗的定價(jià)仍然可能阻礙疫苗的全面可及，僅有少數(shù)廠商參與競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)仍然面臨著“聯(lián)合壟斷”的風(fēng)險(xiǎn),。輝瑞和葛蘭素史克擁有目前全球唯二的兩支肺炎球菌結(jié)合疫苗（分別為PCV-13和PCV-10）,，他們的全球定價(jià)策略都依據(jù)當(dāng)?shù)厥杖胨蕉鄳?yīng)調(diào)整。后者由于可預(yù)防血清型較少（10價(jià)）而價(jià)格稍低,，但整體定價(jià)趨勢(shì)與輝瑞完全相同（圖2）,。輝瑞13價(jià)疫苗目前在作為發(fā)展中國(guó)家的中國(guó)，其定價(jià)已與美國(guó)政府采購(gòu)價(jià)相差無幾,。 圖2 兩種肺炎球菌結(jié)合疫苗全球定價(jià)
從全球藥物價(jià)格變化歷史可見,，充分的競(jìng)爭(zhēng)能夠迅速拉低價(jià)格，提高用藥可及性,。如治療艾滋病的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒一線藥物,，市場(chǎng)價(jià)格從2000年的1萬美元/年降至2011年的不到100美元，使得能夠獲得治療的患者從10萬人猛增至2000萬人,。這完全得益于來自仿制藥的充分競(jìng)爭(zhēng),。我們有理由相信，隨著后續(xù)更多國(guó)產(chǎn)同類疫苗的上市,，充分的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能夠真正滿足公共衛(wèi)生的需求,，使得我國(guó)有條件將質(zhì)優(yōu)、價(jià)廉的新疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃,，為更多中國(guó)兒童提供全面的保護(hù),。 資料來源： 1.WHO實(shí)況報(bào)道,。 2.蓋茨基金會(huì)呼吁提升疫苗覆蓋率：貧窮地區(qū)冷藏疫苗變得更困難。 3.國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗兒童免疫程序及說明（2016年版）,。 4.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù),。 5.2017年生物制品批簽發(fā)年報(bào)。 6.Global estimates of human papillomavirus vaccination coverage by region and income level： a pooled analysis. 7.The Right Shot： Bringing Down Barriers to Affordable and Adapted Vaccines.
注：1.選擇乙腦減毒活疫苗接種時(shí)，采用兩劑次接種程序,。選擇乙腦滅活疫苗接種時(shí),，采用四劑次接種程序,；乙腦滅活疫苗第1,、2劑間隔7～10天； 2.選擇甲肝減毒活疫苗接種時(shí)，采用一劑次接種程序,。選擇甲肝滅活疫苗接種時(shí),，采用兩劑次接種程序,。 新疫苗供應(yīng)少,，價(jià)格高 WHO于1974年設(shè)立了EPI，以幫助各國(guó)兒童從疫苗接種中受益,。目前WHO為全世界兒童推薦接種的疫苗覆蓋了10種疾病,，并為不同疾病流行地區(qū)兒童推薦了預(yù)防另外12種疾病的疫苗（表2）。 表2 中國(guó)與美國(guó),、WHO推薦疫苗對(duì)比 相比之下,，肺炎球菌結(jié)合疫苗、人乳頭瘤病毒疫苗,、輪狀病毒疫苗和b型流感嗜血桿菌疫苗尚未納入我國(guó)免疫規(guī)劃,，目前均作為自費(fèi)接種的二類疫苗。根據(jù)WHO的推薦,，一些國(guó)家已經(jīng)將這4種疫苗納入了國(guó)家免疫規(guī)劃（表3）,，為本國(guó)兒童提供更全面的保護(hù)。 表3 未納入我國(guó)免疫規(guī)劃的4種疫苗的全球覆蓋情況1及國(guó)內(nèi)供應(yīng)情況 *人乳頭瘤病毒疫苗（2價(jià)）覆蓋率僅按適齡女性人口計(jì)算 ** 2018年4月12日默沙東輪狀病毒疫苗在中國(guó)獲批,，但未全面上市,。 可以看到，這4種疫苗都相對(duì)較新,。尤其在一家進(jìn)口廠商獨(dú)占市場(chǎng)的情況下,，無論是生產(chǎn)、供應(yīng)能力,，還是價(jià)格的可負(fù)擔(dān)性,，都令他們無法作為國(guó)家免費(fèi)提供的一類疫苗，為中國(guó)兒童提供全面免疫,。 國(guó)內(nèi)唯一的肺炎球菌結(jié)合疫苗為輝瑞生產(chǎn)的13價(jià)疫苗,，2016年底獲批登陸中國(guó)。此前國(guó)內(nèi)的23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗僅能為2歲以上的人群提供免疫,，2歲以下兒童的肺炎疫苗一度處于真空狀態(tài),。目前13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗在全國(guó)各預(yù)防接種門診的定價(jià)約在700～800元/劑，3～4劑的完整免疫花費(fèi)可達(dá)兩,、三千元,。在收入較高的地區(qū)，由于斷貨現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生,，在某些私立診所，加上接種費(fèi)和接種前后的診療費(fèi),，完成全部3～4劑免疫的花費(fèi)甚至?xí)_(dá)到六,、七千元,。自費(fèi)接種對(duì)于低收入家庭、甚至是中等收入家庭都是需要慎重考慮的決定,。 無獨(dú)有偶,，WHO推薦為9-14歲青少年女性接種人乳頭瘤病毒疫苗，目前國(guó)內(nèi)也僅有一種進(jìn)口2價(jià)疫苗可接種,，需接種3劑（我國(guó)批準(zhǔn)的4價(jià)疫苗適用于20歲以上女性）,，價(jià)格為580元/劑。即使按照WHO推薦只接種2劑,，價(jià)格也不菲,。 新疫苗帶來的價(jià)格問題 新疫苗為人們提供了更有力的免疫保護(hù)，但也帶來相應(yīng)的可負(fù)擔(dān)性問題,，在引入初期尤為明顯,。這不單是中國(guó)正在面對(duì)的問題。 從全球數(shù)據(jù)來看,，由于新疫苗的不斷引入,，兒童免疫接種的價(jià)格一直在攀升。無國(guó)界醫(yī)生2015年發(fā)布的報(bào)告《正確的注射：掃除獲得可負(fù)擔(dān)和更適用疫苗的障礙》中指出,，在大部分非洲國(guó)家,，隨著新疫苗的引入，兒童接種疫苗的價(jià)格高達(dá)2001年的68倍——根據(jù)聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)（UNICEF）及全球疫苗免疫聯(lián)盟（GAVI）的最低采購(gòu)價(jià),。2001年,，為一名兒童實(shí)施6種疾病的免疫所需費(fèi)用為0.67美元；2014年,，可免疫的疾病達(dá)到12種（2倍）,，但完成全面的疫苗接種價(jià)格已飆升至45.59美元。圖1可以看到,，2010年起,，由于肺炎球菌結(jié)合疫苗（PCV）和人乳頭瘤病毒疫苗（HPV）的引入，疫苗價(jià)格兩度飆升,。根據(jù)廠商全球分級(jí)定價(jià)的原則,，在中等收入及發(fā)達(dá)國(guó)家，其疫苗定價(jià)更高,、漲幅可能更大,。 圖1 全面免疫兒童所需的全球最低疫苗價(jià)格走勢(shì) 我國(guó)無法及時(shí)將新疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃的一類疫苗，其原因顯而易見,。一是供應(yīng)量無法保障,，二是價(jià)格不可負(fù)擔(dān)，這兩方面又互相影響。 國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示2017年我國(guó)出生人口1723萬人,，僅憑一,、兩家進(jìn)口廠商的生產(chǎn)供應(yīng)能力，要覆蓋中國(guó)每年新增上千萬兒童的免疫需求,，難度顯而易見,。輝瑞的13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗自2017年上市，共計(jì)簽發(fā)71萬人份,，當(dāng)年銷量約50萬人份,，相當(dāng)于僅有不到3%的兒童能夠獲得保護(hù)，這與42%的全球覆蓋率相去甚遠(yuǎn),。以當(dāng)前兩,、三千元的市場(chǎng)價(jià)格，將其納入國(guó)家免疫規(guī)劃不切實(shí)際,。而在二類疫苗定價(jià)全面放開的今天,，薄利多銷、以量換價(jià)的策略從成本效益分析來看,，對(duì)廠商來說可能并不是達(dá)到最大利潤(rùn)的優(yōu)選策略,。 如果提高其產(chǎn)品的覆蓋率并不是廠商的最優(yōu)策略，那么這個(gè)公共衛(wèi)生的巨大缺口,，如何填補(bǔ),？ 充分加速國(guó)產(chǎn)化競(jìng)爭(zhēng)， 促進(jìn)新疫苗全面可及 我國(guó)的免疫規(guī)劃覆蓋率達(dá)到99%,，主要?dú)w功于國(guó)產(chǎn)疫苗,。2017 年批簽發(fā)的50種疫苗中，我國(guó)能自行生產(chǎn)46種,；國(guó)產(chǎn)疫苗簽發(fā)約6.94 億人份,；進(jìn)口疫苗僅約 0.18 億人份。在未納入國(guó)家免疫規(guī)劃的4種疫苗中（表3）,，輪狀病毒疫苗和b型流感嗜血桿菌疫苗在國(guó)產(chǎn)廠商的支撐下,，覆蓋率已與全球平均水平相當(dāng)。而完全依賴進(jìn)口的肺炎球菌結(jié)合疫苗和人乳頭瘤病毒疫苗,，則遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于全球水平,。 過去，國(guó)內(nèi)疫苗創(chuàng)新能力弱,，僅能通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓或者在進(jìn)口產(chǎn)品專利到期之后仿制,。進(jìn)口疫苗廠商為維護(hù)其產(chǎn)品的市場(chǎng)壟斷地位，在我國(guó)設(shè)置了高密度的專利叢林,，進(jìn)而維持其高昂的售價(jià),。無法繞過這些專利壁壘,，研發(fā)并銷售同類疫苗就有侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。近年來隨著國(guó)內(nèi)生物制藥創(chuàng)新能力的增強(qiáng),，我國(guó)已經(jīng)可以針對(duì)同一疾病研制具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的疫苗,。國(guó)產(chǎn)化的競(jìng)爭(zhēng)，有望加速增加供應(yīng),、拉低價(jià)格，最終促進(jìn)新疫苗的全面可及性,。 據(jù)統(tǒng)計(jì),，目前正在研發(fā)肺炎球菌結(jié)合疫苗的國(guó)內(nèi)廠商有6家。其中云南沃森的13 價(jià)肺炎結(jié)合疫苗已率先完成臨床試驗(yàn),，并于2018 年 4 月被國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心納入優(yōu)先審評(píng)品種,，加速審批。研發(fā)人乳頭瘤病毒疫苗的國(guó)內(nèi)廠商有7家,，其中廈門萬泰的2價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗已于2017年11月率先遞交了新藥注冊(cè)申請(qǐng),。兩家預(yù)計(jì)年產(chǎn)能均可達(dá)千萬劑，將極大緩解進(jìn)口疫苗供應(yīng)有限的問題,。 另一方面,，未來國(guó)產(chǎn)疫苗的定價(jià)仍然可能阻礙疫苗的全面可及，僅有少數(shù)廠商參與競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)仍然面臨著“聯(lián)合壟斷”的風(fēng)險(xiǎn),。輝瑞和葛蘭素史克擁有目前全球唯二的兩支肺炎球菌結(jié)合疫苗（分別為PCV-13和PCV-10）,，他們的全球定價(jià)策略都依據(jù)當(dāng)?shù)厥杖胨蕉鄳?yīng)調(diào)整。后者由于可預(yù)防血清型較少（10價(jià)）而價(jià)格稍低,，但整體定價(jià)趨勢(shì)與輝瑞完全相同（圖2）,。輝瑞13價(jià)疫苗目前在作為發(fā)展中國(guó)家的中國(guó)，其定價(jià)已與美國(guó)政府采購(gòu)價(jià)相差無幾,。 圖2 兩種肺炎球菌結(jié)合疫苗全球定價(jià) 從全球藥物價(jià)格變化歷史可見,，充分的競(jìng)爭(zhēng)能夠迅速拉低價(jià)格，提高用藥可及性,。如治療艾滋病的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒一線藥物,，市場(chǎng)價(jià)格從2000年的1萬美元/年降至2011年的不到100美元，使得能夠獲得治療的患者從10萬人猛增至2000萬人,。這完全得益于來自仿制藥的充分競(jìng)爭(zhēng),。我們有理由相信，隨著后續(xù)更多國(guó)產(chǎn)同類疫苗的上市,，充分的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能夠真正滿足公共衛(wèi)生的需求,，使得我國(guó)有條件將質(zhì)優(yōu)、價(jià)廉的新疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃,，為更多中國(guó)兒童提供全面的保護(hù),。 資料來源： 1.WHO實(shí)況報(bào)道,。 2.蓋茨基金會(huì)呼吁提升疫苗覆蓋率：貧窮地區(qū)冷藏疫苗變得更困難。 3.國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗兒童免疫程序及說明（2016年版）,。 4.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù),。 5.2017年生物制品批簽發(fā)年報(bào)。 6.Global estimates of human papillomavirus vaccination coverage by region and income level： a pooled analysis. 7.The Right Shot： Bringing Down Barriers to Affordable and Adapted Vaccines.
