注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401675號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 該產(chǎn)品組成及規(guī)格如下： 96孔微孔板1塊（預置提純MPO包被,，干燥封閉在箔袋內(nèi)） 試劑
1：樣本稀釋液[10mM TBS，PH7.2的抗微生物制劑50ml(藍
色)] 試劑2:洗滌緩沖液 [150mM TBS含防腐劑,PH7.2,75
ml濃縮型(X15)] 試劑3: 酶聯(lián)結(jié)劑[結(jié)合了辣根過氧化
物酶的山羊抗人IgG于蛋白穩(wěn)定液內(nèi),抗微生物制劑
,12ml(紅色)] 試劑4:酶底物(可分量TMB和氫過氧化物溶
液,12ml) 試劑5:終止液(0.25M硫酸,12ml) 標準品
3.1,，6.25,，12.5,，25，50,，100U/ml,1mL包含人血清抗
MPO IgG抗體的10mM TBS. 陽性質(zhì)控:1ml 包含人血清抗
MPO抗體的10mM TBS.
產(chǎn)品適用范圍 采用酶聯(lián)免疫法進行自身免疫性腎炎疾病的檢測診斷
注冊代理 天津市昀福生物技術有限公司
售后服務機構 天津市昀福生物技術有限公司
批準日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Genesis Diagnostics Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） Eden Research Park,Henry Crabb Road Littleport,Cambridgeshire,CB6 1SE,United Kingdom
生產(chǎn)場所 Eden Research Park,Henry Crabb Road Littleport,Cambridgeshire,CB6 1SE,United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗髓過氧化物酶抗體檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） MPO Ab
規(guī)格型號 96人份 GD02
產(chǎn)品標準 YZB/ENG0109-2005《抗髓過氧化物酶抗體檢測試劑盒》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 該產(chǎn)品組成及規(guī)格如下： 96孔微孔板1塊（預置提純MPO包被,，干燥封閉在箔袋內(nèi)） 試劑
1：樣本稀釋液[10mM TBS，PH7.2的抗微生物制劑50ml(藍
色)] 試劑2:洗滌緩沖液 [150mM TBS含防腐劑,PH7.2,75
ml濃縮型(X15)] 試劑3: 酶聯(lián)結(jié)劑[結(jié)合了辣根過氧化
物酶的山羊抗人IgG于蛋白穩(wěn)定液內(nèi),抗微生物制劑
,12ml(紅色)] 試劑4:酶底物(可分量TMB和氫過氧化物溶
液,12ml) 試劑5:終止液(0.25M硫酸,12ml) 標準品
3.1,，6.25,，12.5,，25，50,，100U/ml,1mL包含人血清抗
MPO IgG抗體的10mM TBS. 陽性質(zhì)控:1ml 包含人血清抗
MPO抗體的10mM TBS.
產(chǎn)品適用范圍 采用酶聯(lián)免疫法進行自身免疫性腎炎疾病的檢測診斷
注冊代理 天津市昀福生物技術有限公司
售后服務機構 天津市昀福生物技術有限公司
批準日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Genesis Diagnostics Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） Eden Research Park,Henry Crabb Road Littleport,Cambridgeshire,CB6 1SE,United Kingdom
生產(chǎn)場所 Eden Research Park,Henry Crabb Road Littleport,Cambridgeshire,CB6 1SE,United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗髓過氧化物酶抗體檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） MPO Ab
規(guī)格型號 96人份 GD02
產(chǎn)品標準 YZB/ENG0109-2005《抗髓過氧化物酶抗體檢測試劑盒》
附件
