注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401674號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品組成及規(guī)格如下： 96孔微孔板1塊（預(yù)置提純的人甲狀腺球蛋白包被,，干燥封閉在箔袋
內(nèi)）試劑1：樣本稀釋液[10mM TBS,，PH7.2的抗微生物制
劑50ml(藍(lán)色)] 試劑2:洗滌緩沖液 [150mM TBS含防腐
劑,PH7.2,75 ml濃縮型(X15)] 試劑3:
酶聯(lián)結(jié)劑[結(jié)合了辣根過氧化物酶的抗人IgG于蛋白穩(wěn)定液
和抗微生物制劑內(nèi),12ml(紅色)]試劑4:酶底物(可分量
TMB和氫過氧化物溶液,12ml) 試劑5:終止液(0.25M硫酸
,12ml) 標(biāo)準(zhǔn)品 0，100，300,，1000,，3000，
9000IU/ml,1mL包含人血清抗甲狀腺球蛋白IgG抗體的10mM
TBS. 陽性質(zhì)控:1ml 包含人血清抗甲狀腺球蛋白抗體的
10mM TBS. 陰性質(zhì)控:1ml包含正常人血清的10mM TBS.
產(chǎn)品適用范圍 采用酶聯(lián)免疫法進(jìn)行自身免疫性甲狀腺疾病的檢測診斷,。
注冊代理 天津市昀福生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津市昀福生物技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Genesis Diagnostics Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） Eden Research Park,Henry Crabb Road Littleport,Cambridgeshire,CB6 1SE,United Kingdom
生產(chǎn)場所 Eden Research Park,Henry Crabb Road Littleport,Cambridgeshire,CB6 1SE,United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） TgAb
規(guī)格型號(hào) 96人份 GD48
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG0126-2005《抗甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品組成及規(guī)格如下： 96孔微孔板1塊（預(yù)置提純的人甲狀腺球蛋白包被,，干燥封閉在箔袋
內(nèi)）試劑1：樣本稀釋液[10mM TBS,，PH7.2的抗微生物制
劑50ml(藍(lán)色)] 試劑2:洗滌緩沖液 [150mM TBS含防腐
劑,PH7.2,75 ml濃縮型(X15)] 試劑3:
酶聯(lián)結(jié)劑[結(jié)合了辣根過氧化物酶的抗人IgG于蛋白穩(wěn)定液
和抗微生物制劑內(nèi),12ml(紅色)]試劑4:酶底物(可分量
TMB和氫過氧化物溶液,12ml) 試劑5:終止液(0.25M硫酸
,12ml) 標(biāo)準(zhǔn)品 0，100，300,，1000,，3000，
9000IU/ml,1mL包含人血清抗甲狀腺球蛋白IgG抗體的10mM
TBS. 陽性質(zhì)控:1ml 包含人血清抗甲狀腺球蛋白抗體的
10mM TBS. 陰性質(zhì)控:1ml包含正常人血清的10mM TBS.
產(chǎn)品適用范圍 采用酶聯(lián)免疫法進(jìn)行自身免疫性甲狀腺疾病的檢測診斷,。
注冊代理 天津市昀福生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津市昀福生物技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Genesis Diagnostics Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） Eden Research Park,Henry Crabb Road Littleport,Cambridgeshire,CB6 1SE,United Kingdom
生產(chǎn)場所 Eden Research Park,Henry Crabb Road Littleport,Cambridgeshire,CB6 1SE,United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） TgAb
規(guī)格型號(hào) 96人份 GD48
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG0126-2005《抗甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑盒》
