注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2400244號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) DiaSys Diagnostic Systems GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑的組成:試劑1:乙醇胺緩沖液 ,;乙二醇醚二胺四乙酸 ,;二甲苯胺藍(lán) ,;表面活性劑 。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清,血漿,腦脊液或尿液中鎂的含量.
注冊(cè)代理 上海鑫諾賽醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.01.16
有效期截止日 2010.01.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國(guó)(中文) 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 鎂液體試劑盒 (二甲苯胺藍(lán)法)
產(chǎn)品名稱(英文) Magnesium XL FS
規(guī)格型號(hào) 見附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2226-2005《鎂液體試劑盒》
附件
生產(chǎn)廠商名稱(中文) DiaSys Diagnostic Systems GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑的組成:試劑1:乙醇胺緩沖液 ,;乙二醇醚二胺四乙酸 ,;二甲苯胺藍(lán) ,;表面活性劑 。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清,血漿,腦脊液或尿液中鎂的含量.
注冊(cè)代理 上海鑫諾賽醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.01.16
有效期截止日 2010.01.15
備注
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生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國(guó)(中文) 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 鎂液體試劑盒 (二甲苯胺藍(lán)法)
產(chǎn)品名稱(英文) Magnesium XL FS
規(guī)格型號(hào) 見附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2226-2005《鎂液體試劑盒》
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