注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401232號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 AESKU診斷產(chǎn)品公司
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑盒結構,、組成：類風濕因子抗體測定微管12X8孔、樣本緩沖液,、沖洗緩沖液,、陰性質(zhì)控、陽性質(zhì)控,、臨界質(zhì)控,、標準品(6瓶)、酶聯(lián)物,、TMB底物,、終止液。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測人血清中的類風濕因子IgG,、IgM和IgA抗體含量,。
注冊代理 廣州市康潤生物制品開發(fā)有限公司
售后服務機構 廣州市康潤生物制品開發(fā)有限公司
批準日期 2006.07.31
有效期截止日 2010.07.30
備注 德國AESKU診斷產(chǎn)品公司,
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 德國Wendelsheim市Mikroforum Ring街2號
生產(chǎn)場所 德國Wendelsheim市Mikroforum Ring街2號
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 類風濕因子抗體酶免試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） RF-AGM
規(guī)格型號 96人份
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1048-2006 邁康準TM類風濕因子抗體酶免試劑盒