注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2402374號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 試劑組成：由試劑1和試劑2組成試劑1主要成分:緩沖液 ,；試劑2主要成分:L-γ-谷氨酰－3－羧基－4－硝基苯胺,。
產品適用范圍 該試劑盒應用于羅氏診斷COBAS INTEGRA 系列全自動生化分析系統(tǒng)對體內血清或血漿中的γ-谷氨酰轉肽酶濃度進行定量檢測。僅用于體外診斷。
注冊代理 羅氏診斷產品（上海）有限公司
售后服務機構 羅氏診斷產品（上海）有限公司
批準日期 2005.09.01
有效期截止日 2009.08.31
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址（中文） Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產場所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） γ-谷氨酰轉肽酶診斷試劑盒
產品名稱（英文） COBAS INTEGRA GGTI2 TRIS
規(guī)格型號 400個測試,，貨號：2055597
產品標準 YZB/GEM 1349-2005《γ-谷氨酰轉肽酶診斷試劑盒》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 試劑組成：由試劑1和試劑2組成試劑1主要成分:緩沖液 ,；試劑2主要成分:L-γ-谷氨酰－3－羧基－4－硝基苯胺,。
產品適用范圍 該試劑盒應用于羅氏診斷COBAS INTEGRA 系列全自動生化分析系統(tǒng)對體內血清或血漿中的γ-谷氨酰轉肽酶濃度進行定量檢測。僅用于體外診斷。
注冊代理 羅氏診斷產品（上海）有限公司
售后服務機構 羅氏診斷產品（上海）有限公司
批準日期 2005.09.01
有效期截止日 2009.08.31
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址（中文） Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產場所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） γ-谷氨酰轉肽酶診斷試劑盒
產品名稱（英文） COBAS INTEGRA GGTI2 TRIS
規(guī)格型號 400個測試,，貨號：2055597
產品標準 YZB/GEM 1349-2005《γ-谷氨酰轉肽酶診斷試劑盒》
