注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402254號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 a)一瓶包被了抗hTSH(鼠,，單克隆抗體）的微粒,，溶于加了蛋白穩(wěn)定劑Tris緩沖液中（試劑瓶
1）。b)一瓶生物素化的抗hTSH（羊）結(jié)合物，溶于加了
蛋白（魚）穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中（試劑瓶2）,。c)一瓶
抗生素-堿性磷酸酶結(jié)合物，溶于加了蛋白（魚）穩(wěn)定劑
的Tris緩沖液（試劑瓶3）,。d)一瓶沖洗緩沖液（試劑瓶
4）,。試劑盒包括：一個(gè)AxSYM第三代TSH試劑包裝（100個(gè)
測試），反應(yīng)容器（100個(gè)檢測）,，纖維杯（100個(gè)檢測）
,。
 
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用，定量檢測血清或血漿樣品中的促甲狀腺素濃度,，在臨床上用于體外輔助診斷,。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.10.27
有效期截止日 2008.10.26
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 美國雅培制藥有限公司
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092
生產(chǎn)場所 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 促甲狀腺素第三代試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） 3rd Gen TSH
規(guī)格型號 5C34-20 100個(gè)檢測
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ABBOTT-IA-013《促甲狀腺素第三代試劑盒》