注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2402394號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成：由試劑1和試劑2組成試劑1主要成分:緩沖液 ,；試劑2主要成分:磷酸肌酸,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷COBAS INTEGRA 系列全自動生化分析系統(tǒng)對體內(nèi)血清或血漿中的肌酸激酶同工酶濃度進(jìn)行定量檢測,。僅用于體外診斷,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.09.01
有效期截止日 2009.08.31
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶同工酶MB診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） COBAS INTEGRA CK-MB L
規(guī)格型號 100個測試,，貨號：20759244
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1352-2005《肌酸激酶同工酶MB診斷試劑盒》