注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402340號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒為R1,、R2組成的液體試劑,，主要成分：R1：。試劑組成為：米唑緩沖液,、D-葡萄糖,、N-乙酰-L-半胱氨酸、醋酸鎂,、 NADP,、 EDTA、己糖激酶,；R2：磷酸肌酸,、ADP、AMP,、五磷酸二腺苷,、G-6-PDH。
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品采用速率法用于體外測定血清或血漿中肌酸激酶同工酶的活力,。
注冊代理 北京康衛(wèi)萬佳醫(yī)藥科技開發(fā)中心
售后服務(wù)機構(gòu) 北京康衛(wèi)萬佳醫(yī)藥科技開發(fā)中心
批準日期 2004.11.08
有效期截止日 2008.11.07
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SEPPIM S.A.
生產(chǎn)廠地址（中文） 法國 SEES 工業(yè)區(qū)61500
生產(chǎn)場所 法國 SEES 工業(yè)區(qū)61500
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶同工酶診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） CREATINE KINASE CK-MB STABLE LIQUID
規(guī)格型號 CMSL- 0410 2×62.5 ml; CMSL- 0430 4×62.5ml
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRC232-40《肌酸激酶同工酶診斷試劑盒》