注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2400744號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 成分：由M-氨基苯基酸,，6%珠狀瓊脂糖組成。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品主要用于臨床及實驗室糖化血紅蛋白A1C百分比濃度的檢測,。
注冊代理 北京市斑珀斯技貿(mào)有限責(zé)任公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京市斑珀斯技貿(mào)有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)日期 2005.03.31
有效期截止日 2009.03.30
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） CHOLESTECH Corp.
生產(chǎn)廠地址（中文） 3347 Investment Blvd. Hayward, CA 94545-3808. USA
生產(chǎn)場所 3347 Investment Blvd. Hayward, CA 94545-3808. USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） GDX 糖化血紅蛋白分析試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） GDX Hemoglobin A1c Reagent Kit
規(guī)格型號 12測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1484-40-2004《GDX糖化血紅蛋白分析試劑盒》