注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2401029號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成： 試劑船位1、2,，液體：結(jié)合物,； 試劑船位3、4,，片劑：抗體-CrO2 0.9mg/mL,； 試劑船位5,、6,，片劑：CPRG 15.7mM,； 試劑船位7,，液體：底物稀釋液緩沖液 175mM,； 試劑船位8，液體：鉻稀釋緩沖液 200mM,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑，用于定量測定人血清和血漿中的肌酸激酶（EC 2.7.3.2）的同工酶
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.20
有效期截止日 2009.04.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dade Behring, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶同工酶質(zhì)量測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Mass Creatine Kinase MB Isoenzyme Flex Reagent Cartridge(MMB)
規(guī)格型號 REF RF420：160測試（4×40/試劑盒）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0897－2003《肌酸激酶同工酶質(zhì)量測定試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成： 試劑船位1、2,，液體：結(jié)合物,； 試劑船位3、4,，片劑：抗體-CrO2 0.9mg/mL,； 試劑船位5,、6,，片劑：CPRG 15.7mM,； 試劑船位7,，液體：底物稀釋液緩沖液 175mM,； 試劑船位8，液體：鉻稀釋緩沖液 200mM,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑，用于定量測定人血清和血漿中的肌酸激酶（EC 2.7.3.2）的同工酶
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.20
有效期截止日 2009.04.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dade Behring, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶同工酶質(zhì)量測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Mass Creatine Kinase MB Isoenzyme Flex Reagent Cartridge(MMB)
規(guī)格型號 REF RF420：160測試（4×40/試劑盒）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0897－2003《肌酸激酶同工酶質(zhì)量測定試劑盒》
