注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2401026號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：試劑船位1、2,、3,、4、5,，片劑：磷酸肌酸 13mM,，葡萄糖 12mM，NAD+ 1.6mM,，
ADP 1.5mM,，AMP 7.1mM，AP5A 6.1μM,，N－乙酰半胱氨酸
23mM,；試劑船位6，液體：抗CK－M 0.25mg/mL,，己糖激酶
4.5U/mL,， 葡萄糖－6－磷酸脫氫酶
2.7U/mL，緩沖液
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑,，用于定量測定血清和肝素化血漿中的肌酸激酶同工酶MB的活性,。
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.19
有效期截止日 2009.04.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dade Behring, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶同工酶活性測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Creatine Kinase MB Isoenzyme Flex Reagent Cartridge(CKMB)
規(guī)格型號(hào) REF DF31：120測試（4×30/試劑盒）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0894－2003《肌酸激酶同工酶活性測定試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：試劑船位1、2,、3,、4、5,，片劑：磷酸肌酸 13mM,，葡萄糖 12mM，NAD+ 1.6mM,，
ADP 1.5mM,，AMP 7.1mM，AP5A 6.1μM,，N－乙酰半胱氨酸
23mM,；試劑船位6，液體：抗CK－M 0.25mg/mL,，己糖激酶
4.5U/mL,， 葡萄糖－6－磷酸脫氫酶
2.7U/mL，緩沖液
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑,，用于定量測定血清和肝素化血漿中的肌酸激酶同工酶MB的活性,。
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.19
有效期截止日 2009.04.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dade Behring, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶同工酶活性測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Creatine Kinase MB Isoenzyme Flex Reagent Cartridge(CKMB)
規(guī)格型號(hào) REF DF31：120測試（4×30/試劑盒）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0894－2003《肌酸激酶同工酶活性測定試劑盒》
