注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2403011號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 試劑盒組成：CK-MB包被珠（L2MB12）：包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個,。包被有抗配基
,；CK-MB試劑楔（L2MBA2）：試劑楔帶有條碼。每瓶
11.5ml配基標記的單克隆鼠抗CK-MB抗體和堿性磷酸酶（
小牛腸）標記的鼠單克隆抗CK-BB抗體緩沖液,。CK-MB校正
（LMBL, LMBH）：2瓶（低,、高）凍干的含CK-MB的非人血
清基質。
產品適用范圍 Immulite2000 肌酸激酶同工酶MB試劑盒,，采用免疫化學發(fā)光原理,，定量檢測肝素化血漿或血清中的肌酸激酶同工酶MB（CK-MB）。
注冊代理 天津德普診斷產品有限公司
售后服務機構 天津德普診斷產品有限公司
批準日期 2005.11.01
有效期截止日 2009.10.31
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產場所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） Immulite2000 肌酸激酶同工酶MB試劑盒
產品名稱（英文） Immulite2000 CK-MB
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 YZB/USA 1940-2005《肌酸激酶同工酶MB試劑盒》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 試劑盒組成：CK-MB包被珠（L2MB12）：包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個,。包被有抗配基
,；CK-MB試劑楔（L2MBA2）：試劑楔帶有條碼。每瓶
11.5ml配基標記的單克隆鼠抗CK-MB抗體和堿性磷酸酶（
小牛腸）標記的鼠單克隆抗CK-BB抗體緩沖液,。CK-MB校正
（LMBL, LMBH）：2瓶（低,、高）凍干的含CK-MB的非人血
清基質。
產品適用范圍 Immulite2000 肌酸激酶同工酶MB試劑盒,，采用免疫化學發(fā)光原理,，定量檢測肝素化血漿或血清中的肌酸激酶同工酶MB（CK-MB）。
注冊代理 天津德普診斷產品有限公司
售后服務機構 天津德普診斷產品有限公司
批準日期 2005.11.01
有效期截止日 2009.10.31
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產場所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） Immulite2000 肌酸激酶同工酶MB試劑盒
產品名稱（英文） Immulite2000 CK-MB
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 YZB/USA 1940-2005《肌酸激酶同工酶MB試劑盒》
