注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2403011號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：CK-MB包被珠（L2MB12）：包被珠包裝帶有條碼。一個(gè)包裝200個(gè),。包被有抗配基
,；CK-MB試劑楔（L2MBA2）：試劑楔帶有條碼。每瓶
11.5ml配基標(biāo)記的單克隆鼠抗CK-MB抗體和堿性磷酸酶（
小牛腸）標(biāo)記的鼠單克隆抗CK-BB抗體緩沖液,。CK-MB校正
（LMBL, LMBH）：2瓶（低、高）凍干的含CK-MB的非人血
清基質(zhì),。
產(chǎn)品適用范圍 Immulite2000 肌酸激酶同工酶MB試劑盒,，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，定量檢測(cè)肝素化血漿或血清中的肌酸激酶同工酶MB（CK-MB）,。
注冊(cè)代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.11.01
有效期截止日 2009.10.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） Immulite2000 肌酸激酶同工酶MB試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite2000 CK-MB
規(guī)格型號(hào) 見附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1940-2005《肌酸激酶同工酶MB試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：CK-MB包被珠（L2MB12）：包被珠包裝帶有條碼。一個(gè)包裝200個(gè),。包被有抗配基
,；CK-MB試劑楔（L2MBA2）：試劑楔帶有條碼。每瓶
11.5ml配基標(biāo)記的單克隆鼠抗CK-MB抗體和堿性磷酸酶（
小牛腸）標(biāo)記的鼠單克隆抗CK-BB抗體緩沖液,。CK-MB校正
（LMBL, LMBH）：2瓶（低、高）凍干的含CK-MB的非人血
清基質(zhì),。
產(chǎn)品適用范圍 Immulite2000 肌酸激酶同工酶MB試劑盒,，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，定量檢測(cè)肝素化血漿或血清中的肌酸激酶同工酶MB（CK-MB）,。
注冊(cè)代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.11.01
有效期截止日 2009.10.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） Immulite2000 肌酸激酶同工酶MB試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite2000 CK-MB
規(guī)格型號(hào) 見附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1940-2005《肌酸激酶同工酶MB試劑盒》
