注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402485號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 芬蘭Orion診斷公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：1,、可溶性轉(zhuǎn)鐵蛋白受體試劑：用抗人sTfR包被的微粒子,，含＜0.1％的疊氮鈉
3×2ml；2、可溶性轉(zhuǎn)鐵蛋白受體緩沖液：0.15M的Tris緩
沖液,，含＜0.1％的疊氮鈉 1×150ml,；3、可溶性轉(zhuǎn)鐵蛋
白受體定標(biāo)液1：人血清基質(zhì),，sTfR抗原,，含＜0.1％的疊
氮鈉 1×1ml；4,、可溶性轉(zhuǎn)鐵蛋白受體定標(biāo)液2：人血清
基質(zhì),，sTfR抗原，含＜0.1％的疊氮鈉 1×1ml,；5,、可溶
性轉(zhuǎn)鐵蛋白受體定標(biāo)液3：人血清基質(zhì)，sTfR抗原,，含＜
0.1％的疊氮鈉 1×1ml,；6、可溶性轉(zhuǎn)鐵蛋白受體定標(biāo)液
4：人血清基質(zhì),，sTfR抗原,，含＜0.1％的疊氮鈉 1×
1ml； 7,、可溶性轉(zhuǎn)鐵蛋白受體定標(biāo)液5：人血清基質(zhì),，
sTfR抗原，含＜0.1％的疊氮鈉 1×1ml,。
 
產(chǎn)品適用范圍 用于免疫比濁法測定人血清和血漿中的sTfR的濃度
注冊代理 上?；骺萍加邢薰?
售后服務(wù)機構(gòu) 上海基恩科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.11.22
有效期截止日 2008.11.21
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） ORION DIAGNOSTICA Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） 芬蘭P.O.BOX 83,02101 Espoo
生產(chǎn)場所 芬蘭P.O.BOX 83,02101 Espoo
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 可溶性轉(zhuǎn)鐵蛋白受體試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） IDEA sTfR IT Kit
規(guī)格型號 KIT：67968R1：可溶性轉(zhuǎn)鐵蛋白受體緩沖液（0.15M Tris） 1×150mlR2：可溶性轉(zhuǎn)鐵蛋白受體試劑
（微粒子包被的可溶性轉(zhuǎn)鐵蛋白受體抗血清試劑） 3×
2ml 可溶性轉(zhuǎn)鐵蛋白受體定標(biāo)液1：1×1ml可溶性轉(zhuǎn)鐵蛋
白受體定標(biāo)液2：1×1ml可溶性轉(zhuǎn)鐵蛋白受體定標(biāo)液3：
1×1ml可溶性轉(zhuǎn)鐵蛋白受體定標(biāo)液4：1×1ml 可溶性轉(zhuǎn)鐵
蛋白受體定標(biāo)液5：1×1ml,。
 
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 226－40《可溶性轉(zhuǎn)鐵蛋白受體試劑盒》
附件