注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401758號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：Total T3檢測單位（LT31）：每個帶有條碼的檢測單位內(nèi)
有一個包被珠，包被有單克隆鼠T3抗體，規(guī)格：LKT31：
100單位（人份）,；LKT35：500單位
（人份）。
Total T3試劑楔（LT32）：試劑楔帶有條碼,。6.5mL堿性
磷酸酶標記的T3。規(guī)格：LKT31：1套,；LKT35：10套,。
Total T3校正品（LT3L、LT3H）：兩瓶（低,、高）,，每瓶
2.0ml為含T3的經(jīng)處理的人血清。規(guī)格：LKT31：1套,；
LKT35：2套,。
產(chǎn)品適用范圍 總?cè)饧谞钕僭彼嵩噭┖校捎妹庖呋瘜W(xué)發(fā)光原理,，用于定量檢測循環(huán)血清總?cè)饧谞钕僭彼幔═otal T3）水平,，對甲狀腺狀況臨床評估起輔助作用。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準日期 2004.09.02
有效期截止日 2008.09.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 總?cè)饧谞钕僭彼嵩噭┖?
產(chǎn)品名稱（英文） Total T3
規(guī)格型號 LKT31（100人份）LKT35（500人份）
產(chǎn)品標準 YZB/USA 459-40-2004
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：Total T3檢測單位（LT31）：每個帶有條碼的檢測單位內(nèi)
有一個包被珠，包被有單克隆鼠T3抗體，規(guī)格：LKT31：
100單位（人份）,；LKT35：500單位
（人份）。
Total T3試劑楔（LT32）：試劑楔帶有條碼,。6.5mL堿性
磷酸酶標記的T3。規(guī)格：LKT31：1套,；LKT35：10套,。
Total T3校正品（LT3L、LT3H）：兩瓶（低,、高）,，每瓶
2.0ml為含T3的經(jīng)處理的人血清。規(guī)格：LKT31：1套,；
LKT35：2套,。
產(chǎn)品適用范圍 總?cè)饧谞钕僭彼嵩噭┖校捎妹庖呋瘜W(xué)發(fā)光原理,，用于定量檢測循環(huán)血清總?cè)饧谞钕僭彼幔═otal T3）水平,，對甲狀腺狀況臨床評估起輔助作用。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準日期 2004.09.02
有效期截止日 2008.09.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 總?cè)饧谞钕僭彼嵩噭┖?
產(chǎn)品名稱（英文） Total T3
規(guī)格型號 LKT31（100人份）LKT35（500人份）
產(chǎn)品標準 YZB/USA 459-40-2004
附件
