注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402188號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：1.乳膠試劑:含有懸浮聚苯乙烯乳膠顆粒的緩沖液.2.陽(yáng)性質(zhì)控血清.3.陰性質(zhì)控血清(以上成份均含0.1%的疊氮化鈉作為防腐劑)4.反應(yīng)卡片5.塑料移液管/攪拌器.
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于定性或半定量檢測(cè)血清中的抗鏈球菌溶血素O。
注冊(cè)代理 上海貝西企業(yè)發(fā)展有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海貝西企業(yè)發(fā)展有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） IMMUNOSTICS, INC.
生產(chǎn)廠地址（中文） 3505 Sunset Avenue, Ocean, NJ 07712
生產(chǎn)場(chǎng)所 3505 Sunset Avenue, Ocean, NJ 07712
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 抗鏈球菌溶血素O檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） immuno/ASO
規(guī)格型號(hào) 100人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0995-2005《抗鏈球菌溶血素O檢測(cè)試劑盒》