注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3403460號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：CRP檢測單位(LCR1)：每個帶有條碼的檢測單位內(nèi)含一個包被有配基抗體的包被珠
,； CRP試劑楔 (LCR2)：試劑楔帶有條碼。每瓶6.5mL含有
配基標記的鼠抗CRP單克隆抗體和堿性磷酸酶標記的兔多
克隆抗CRP抗體緩沖液。 CRP校正(LCRL,，LCRH)：2瓶（低
,、高）,，每瓶2mL 含CRP的蛋白質(zhì)緩沖液基質(zhì),。
CRP樣品稀釋液 (LCRZ4)：用于人工稀釋樣品,。1瓶有
100ml不含CRP的蛋白質(zhì)緩沖液基質(zhì),，加入防腐劑,。
 
產(chǎn)品適用范圍 Immulite/Immulite1000 高靈敏度C反應(yīng)蛋白試劑盒,，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，定量檢測血清或血漿中的C反應(yīng)蛋白（CRP）含量,。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準日期 2005.12.26
有效期截止日 2009.12.25
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Immulite/Immulite1000 高靈敏度C反應(yīng)蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite/Immulite1000 High Sensitivity CRP
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1984-2005《高靈敏度C反應(yīng)蛋白試劑盒》