注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402751號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成：由試劑1和試劑2組成試劑主要成分1：兔抗人Ig-G T抗血清，磷酸緩沖液,，0.09％疊氮化鈉試劑2主要成分：含免疫球蛋白G稀釋的人血清,，0.09％疊氮化鈉
產(chǎn)品適用范圍 對體內(nèi)血漿、血清或者腦脊液中的免疫球蛋白IgG濃度進(jìn)行定量,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.09.22
有效期截止日 2009.09.21
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 免疫球蛋白G診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） COBAS INTEGRA IgGT
規(guī)格型號 20766631 100個測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FEM 0843-2005《免疫球蛋白G診斷試劑盒》