注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402738號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要成分：試劑1：咪唑(100mmol/l),、乙酸鎂(10mmol/l),，試劑2：葡萄糖
(20mmol/l)、N－乙酰半胱氨酸（20mmol/l）,、
EDTA(2mmol/l),、ADP(2mmol/l)、NADP(2mmol/l),、
AMP(5mmol/l),、腺苷（5＇）五磷酸（5＇）－腺苷(10μ
mol/l)、葡萄糖－6－磷酸脫氫酶(≧1.5KU/l),、己糖激酶
(≧2.5KU/l),、CK－MM（人）抑制性抗體（羊）（
1000U/l,25℃）,試劑3：磷酸肌酸（30mmol/l）,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在醫(yī)學(xué)臨床上用于將CK-M抗體加到試劑中測定人血清或血漿中肌酸激酶的活性,。
注冊代理 合富醫(yī)療科技貿(mào)易（上海）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 合富醫(yī)療科技貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.09.22
有效期截止日 2009.09.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Centronic GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Centronic GmbH-GermanyAm Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生產(chǎn)場所 Centronic GmbH-GermanyAm Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(DGKC法)
產(chǎn)品名稱（英文） CK-MB Auto(5+1)
規(guī)格型號 product#:CL06717024,試劑1：2×125ml,，試劑2：10×20ml，試劑3：4×11ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2665-40-2004 《肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（DGKC法）》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要成分：試劑1：咪唑(100mmol/l),、乙酸鎂(10mmol/l),，試劑2：葡萄糖
(20mmol/l)、N－乙酰半胱氨酸（20mmol/l）,、
EDTA(2mmol/l),、ADP(2mmol/l)、NADP(2mmol/l),、
AMP(5mmol/l),、腺苷（5＇）五磷酸（5＇）－腺苷(10μ
mol/l)、葡萄糖－6－磷酸脫氫酶(≧1.5KU/l),、己糖激酶
(≧2.5KU/l),、CK－MM（人）抑制性抗體（羊）（
1000U/l,25℃）,試劑3：磷酸肌酸（30mmol/l）,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在醫(yī)學(xué)臨床上用于將CK-M抗體加到試劑中測定人血清或血漿中肌酸激酶的活性,。
注冊代理 合富醫(yī)療科技貿(mào)易（上海）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 合富醫(yī)療科技貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.09.22
有效期截止日 2009.09.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Centronic GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Centronic GmbH-GermanyAm Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生產(chǎn)場所 Centronic GmbH-GermanyAm Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(DGKC法)
產(chǎn)品名稱（英文） CK-MB Auto(5+1)
規(guī)格型號 product#:CL06717024,試劑1：2×125ml,，試劑2：10×20ml，試劑3：4×11ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2665-40-2004 《肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（DGKC法）》
