注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402194號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒內(nèi)有鋁箔包裝的檢測(cè)板（內(nèi)附干燥劑）,。檢測(cè)板內(nèi)測(cè)定區(qū)有一浸滲有金標(biāo)抗肌鈣蛋白I，抗肌紅蛋白和抗CK-MB單克隆抗體和抗人IgG的染料墊,，一個(gè)血紅蛋白分離過濾墊,，檢測(cè)板內(nèi)還有一個(gè)包被有抗肌鈣蛋白I,，抗肌紅蛋白和抗CK-MB多克隆抗體和人IgG的條形膜。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在醫(yī)學(xué)臨床上用于輔助診斷急性心肌梗死（AMI）.
注冊(cè)代理 上海領(lǐng)檢科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海領(lǐng)檢科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） HUMASIS Co., Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 3F, Dasan Building, 345-1, Dangjeong-Dong, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do,435-832, Korea
生產(chǎn)場(chǎng)所 3F, Dasan Building, 345-1, Dangjeong-Dong, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do,435-832, Korea
生產(chǎn)國（中文） 韓國
產(chǎn)品名稱（中文） Humasis 心梗三合一檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Humasis Cardiac Triple Test
規(guī)格型號(hào) 10人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 1102-2005《Humasis 心梗三合一檢測(cè)試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒內(nèi)有鋁箔包裝的檢測(cè)板（內(nèi)附干燥劑）,。檢測(cè)板內(nèi)測(cè)定區(qū)有一浸滲有金標(biāo)抗肌鈣蛋白I，抗肌紅蛋白和抗CK-MB單克隆抗體和抗人IgG的染料墊,，一個(gè)血紅蛋白分離過濾墊,，檢測(cè)板內(nèi)還有一個(gè)包被有抗肌鈣蛋白I,，抗肌紅蛋白和抗CK-MB多克隆抗體和人IgG的條形膜。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在醫(yī)學(xué)臨床上用于輔助診斷急性心肌梗死（AMI）.
注冊(cè)代理 上海領(lǐng)檢科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海領(lǐng)檢科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） HUMASIS Co., Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 3F, Dasan Building, 345-1, Dangjeong-Dong, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do,435-832, Korea
生產(chǎn)場(chǎng)所 3F, Dasan Building, 345-1, Dangjeong-Dong, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do,435-832, Korea
生產(chǎn)國（中文） 韓國
產(chǎn)品名稱（中文） Humasis 心梗三合一檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Humasis Cardiac Triple Test
規(guī)格型號(hào) 10人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 1102-2005《Humasis 心梗三合一檢測(cè)試劑盒》
