注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3403466號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：CRP包被珠（L2CR12）：包被珠包裝帶有條碼,。一個(gè)包裝200個(gè),。包被有抗配基；
CRP試劑楔（L2CRA2）：試劑楔帶有條碼。每瓶11.5mL含
有配基標(biāo)記的鼠抗CRP單克隆抗體和堿性磷酸酶標(biāo)記的兔
多克隆抗CRP抗體的緩沖液,，加入防腐劑,。CRP校正（
LCRL,，LCRH）：2瓶（低,、高），每瓶2mL
含CRP的蛋白質(zhì)/緩沖液基質(zhì),。CRP樣品稀釋液（L2CRZ）：
用于病人樣本的在機(jī)稀釋,。1瓶50ml濃縮的(隨時(shí)可用)不
含CRP的蛋白質(zhì)/緩沖液基質(zhì)，加入防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 Immulite2000 高靈敏度C反應(yīng)蛋白試劑盒,，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，定量檢測(cè)血清或血漿中的C反應(yīng)蛋白(CRP),。
注冊(cè)代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.12.26
有效期截止日 2009.12.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） Immulite2000 高靈敏度C反應(yīng)蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite2000 High Sensitivity CRP
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1941-2005《高靈敏度C反應(yīng)蛋白試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：CRP包被珠（L2CR12）：包被珠包裝帶有條碼,。一個(gè)包裝200個(gè),。包被有抗配基；
CRP試劑楔（L2CRA2）：試劑楔帶有條碼。每瓶11.5mL含
有配基標(biāo)記的鼠抗CRP單克隆抗體和堿性磷酸酶標(biāo)記的兔
多克隆抗CRP抗體的緩沖液,，加入防腐劑,。CRP校正（
LCRL,，LCRH）：2瓶（低,、高），每瓶2mL
含CRP的蛋白質(zhì)/緩沖液基質(zhì),。CRP樣品稀釋液（L2CRZ）：
用于病人樣本的在機(jī)稀釋,。1瓶50ml濃縮的(隨時(shí)可用)不
含CRP的蛋白質(zhì)/緩沖液基質(zhì)，加入防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 Immulite2000 高靈敏度C反應(yīng)蛋白試劑盒,，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，定量檢測(cè)血清或血漿中的C反應(yīng)蛋白(CRP),。
注冊(cè)代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.12.26
有效期截止日 2009.12.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） Immulite2000 高靈敏度C反應(yīng)蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite2000 High Sensitivity CRP
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1941-2005《高靈敏度C反應(yīng)蛋白試劑盒》
