注冊(cè)號(hào) 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3401617號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：電化學(xué)傳感器,、試劑及廢液容器等。試劑盒中試劑組成：校準(zhǔn)溶液 A,、校準(zhǔn)溶液 B,、清洗液、參比溶液,。試劑盒傳感器測(cè)量項(xiàng)目：pH,、pCO2、pO2,、Na+,、K+,、Ca++,、葡萄糖,、乳酸,、Hct 等。
 
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專用于 GEM Premier 3000 重癥監(jiān)護(hù)分析系統(tǒng),，利用電化學(xué)原理對(duì)體液中 PH、血?dú)?、電解質(zhì)離子,、血糖,、乳酸及細(xì)細(xì)胞壓積等進(jìn)行測(cè)定,。
注冊(cè)代理 威士達(dá)醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 威士達(dá)醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2002.12.06
有效期截止日 2006.12.05
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Instrumentation Laboratory Company
生產(chǎn)廠地址（中文） 113 HARTWELL AVE LEXINGTON, MA 02421
生產(chǎn)場(chǎng)所 
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） GEM Premier 3000 重癥監(jiān)護(hù)分析系統(tǒng)隨機(jī)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） GEM Premier 3000 PAK
規(guī)格型號(hào) 24307507，24315009,，24330009,，24345009,，24360009
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) ZB/IL-002-2002《GEM Premier 3000 重癥監(jiān)護(hù)分析系統(tǒng)隨機(jī)試劑盒》
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