注冊號 國藥管械(進(jìn))字2002第3400351號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品由抗-hTSH包被的酶標(biāo)板（10塊）、竦根過氧化物酶標(biāo)記的抗hTSH酶結(jié)合物（濃縮）（
2.5ml×1）、酶結(jié)合物稀釋液（250ml×1）,、HPPA熒光底
物（50ml×4）、H2O2溶液（45ml×1）、終止液（濃縮）
（150ml×1）,、洗滌液（濃縮）（220ml×1）、hTSH校準(zhǔn)
品（A,，B,，C，D,，E,，F(xiàn)）（5套/張×1）、hTSH質(zhì)控器（
C1,C2）（5套/張×l）、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品hTSH數(shù)值勤卡片
（1張）等組成,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用熒光酶免疫法定量測定濾紙上干燥血標(biāo)本中的促甲狀腺素（hTSH）,，在醫(yī)學(xué)臨床上用于新生兒先天性甲狀腺機(jī)能減退癥和篩查。該試劑盒專為雷勃熒光讀數(shù)儀設(shè)計(jì)的,，只能在雷勃熒光讀數(shù)儀上使用,。
注冊代理 上海雷勃分析儀器有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海雷勃分析儀器有限公司
批準(zhǔn)日期 2002.04.12
有效期截止日 2006.04.11
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Thermo Labsystems OY
生產(chǎn)廠地址（中文） Survaajankatu 15 Fin-00810 Helsinki Finland
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 新生兒促甲狀腺素?zé)晒鉁y定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Neonatal TSH Plus
規(guī)格型號 619980
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) Labsystems RS-002-2001《新生兒促甲狀腺素?zé)晒夥y定試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品由抗-hTSH包被的酶標(biāo)板（10塊）、竦根過氧化物酶標(biāo)記的抗hTSH酶結(jié)合物（濃縮）（
2.5ml×1）、酶結(jié)合物稀釋液（250ml×1）,、HPPA熒光底
物（50ml×4）、H2O2溶液（45ml×1）、終止液（濃縮）
（150ml×1）,、洗滌液（濃縮）（220ml×1）、hTSH校準(zhǔn)
品（A,，B,，C，D,，E,，F(xiàn)）（5套/張×1）、hTSH質(zhì)控器（
C1,C2）（5套/張×l）、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品hTSH數(shù)值勤卡片
（1張）等組成,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用熒光酶免疫法定量測定濾紙上干燥血標(biāo)本中的促甲狀腺素（hTSH）,，在醫(yī)學(xué)臨床上用于新生兒先天性甲狀腺機(jī)能減退癥和篩查。該試劑盒專為雷勃熒光讀數(shù)儀設(shè)計(jì)的,，只能在雷勃熒光讀數(shù)儀上使用,。
注冊代理 上海雷勃分析儀器有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海雷勃分析儀器有限公司
批準(zhǔn)日期 2002.04.12
有效期截止日 2006.04.11
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Thermo Labsystems OY
生產(chǎn)廠地址（中文） Survaajankatu 15 Fin-00810 Helsinki Finland
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 新生兒促甲狀腺素?zé)晒鉁y定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Neonatal TSH Plus
規(guī)格型號 619980
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) Labsystems RS-002-2001《新生兒促甲狀腺素?zé)晒夥y定試劑盒》
