注冊(cè)號(hào) 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3400349號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：琥珀酸鹽緩沖液40ml×l；L-亮氨酸-L-丙氨酸二肽9mlxl,；茚三酮20ml×
1,；銅試劑125ml×2；校準(zhǔn)品（A,，B,，C，D,，E）5套/張×
l,；質(zhì)控品（Cl,C2）5套/張×l；白色專用板2×5塊,；酶
標(biāo)的塑料粘膠蓋子20張,；校準(zhǔn)品質(zhì)控品苯丙氨酸濃度數(shù)值
卡1張；使說(shuō)明書1份,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用熒光法定量檢測(cè)濾紙上干燥血標(biāo)本中的苯丙氨酸,，在醫(yī)學(xué)臨床上用于新生兒苯丙酮癥（PKU）和篩選。該試劑盒專為雷勃熒光讀數(shù)儀設(shè)計(jì)的,，只能在雷勃熒光讀數(shù)儀上使用,。
注冊(cè)代理 上海雷勃分析儀器有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海雷勃分析儀器有限公司
批準(zhǔn)日期 2002.04.12
有效期截止日 2006.04.11
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Thermo Labsystems OY
生產(chǎn)廠地址（中文） Survaajankatu 15 Fin-00810 Helsinki Finland
生產(chǎn)場(chǎng)所
生產(chǎn)國(guó)（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 新生兒苯丙氨酸熒光測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Neonatal PKU
規(guī)格型號(hào) 6199896
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) Labsystems RS-001-2001《新生兒苯丙氨酸熒光法測(cè)定試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：琥珀酸鹽緩沖液40ml×l；L-亮氨酸-L-丙氨酸二肽9mlxl,；茚三酮20ml×
1,；銅試劑125ml×2；校準(zhǔn)品（A,，B,，C，D,，E）5套/張×
l,；質(zhì)控品（Cl,C2）5套/張×l；白色專用板2×5塊,；酶
標(biāo)的塑料粘膠蓋子20張,；校準(zhǔn)品質(zhì)控品苯丙氨酸濃度數(shù)值
卡1張；使說(shuō)明書1份,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用熒光法定量檢測(cè)濾紙上干燥血標(biāo)本中的苯丙氨酸,，在醫(yī)學(xué)臨床上用于新生兒苯丙酮癥（PKU）和篩選。該試劑盒專為雷勃熒光讀數(shù)儀設(shè)計(jì)的,，只能在雷勃熒光讀數(shù)儀上使用,。
注冊(cè)代理 上海雷勃分析儀器有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海雷勃分析儀器有限公司
批準(zhǔn)日期 2002.04.12
有效期截止日 2006.04.11
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Thermo Labsystems OY
生產(chǎn)廠地址（中文） Survaajankatu 15 Fin-00810 Helsinki Finland
生產(chǎn)場(chǎng)所
生產(chǎn)國(guó)（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 新生兒苯丙氨酸熒光測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Neonatal PKU
規(guī)格型號(hào) 6199896
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) Labsystems RS-001-2001《新生兒苯丙氨酸熒光法測(cè)定試劑盒》
