注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400945號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒采用Jaffe法進(jìn)行測(cè)定,。R1苦味酸溶液：8.7mmol/L 2,4,6,-三硝基酚(苦味酸),，含有表面活性劑,。R2堿性溶液：1mol/L 氫氧化鈉。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測(cè)定血清及尿中的肌酸酐,。
注冊(cè)代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2008.06.24
備注 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 三重工場(chǎng)售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海華可生物試劑有限公司”變更為“日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司”,。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400945號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400945號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2006.09.20
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸酐(苦味酸法)測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Creatinine-HR
規(guī)格型號(hào) 439-06991(4×600mL),，439-07091(4×300mL)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1529《肌酸酐(苦味酸法)測(cè)定試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒采用Jaffe法進(jìn)行測(cè)定,。R1苦味酸溶液：8.7mmol/L 2,4,6,-三硝基酚(苦味酸),，含有表面活性劑,。R2堿性溶液：1mol/L 氫氧化鈉。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測(cè)定血清及尿中的肌酸酐,。
注冊(cè)代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2008.06.24
備注 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 三重工場(chǎng)售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海華可生物試劑有限公司”變更為“日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司”,。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400945號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400945號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2006.09.20
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸酐(苦味酸法)測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Creatinine-HR
規(guī)格型號(hào) 439-06991(4×600mL),，439-07091(4×300mL)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1529《肌酸酐(苦味酸法)測(cè)定試劑盒》
